- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04596553
Účinky esenciálních a neesenciálních aminokyselin na pozátěžovou syntézu svalového kolagenu u mladých mužů (PECS)
9. června 2023 aktualizováno: Cameron Mitchell, University of British Columbia
Účinky esenciálních a neesenciálních aminokyselin na syntézu svalového kolagenu po cvičení u mladých mužů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je posoudit, které aminokyseliny ovlivňují akutní syntézu svalového kolagenu v reakci na suplementaci a cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Toto je dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním designem se 3 léčebnými skupinami (placebo, kolagenový peptid a esenciální aminokyselina).
Studie bude zahrnovat 3 návštěvy: základní testování/seznámení a 2 cvičební zkoušky, které budou zahrnovat svalové biopsie, odběry krve a infuzi izotopu indikátoru za účelem měření syntézy svalového proteinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí plynně číst a psát v angličtině
- mužský
- 18 - 35 let
Kritéria vyloučení:
- Diabetes, kardiovaskulární onemocnění nebo současná farmaceutická terapie
- Zdravotní stav ovlivňující schopnost vykonávat namáhavou fyzickou aktivitu
- Trénink odolnosti dolní části těla v předchozích 6 měsících
- BMI > 30
- V současné době kouří s cigaretami
- Alergie na jakékoli studijní doplňky
- V současné době užíváte jakýkoli proteinový, aminokyselinový nebo kolagenový doplněk
- Zúčastněte se více než 2 hodin týdně intenzivního cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Esenciální aminokyselina
Účastníci spotřebují 1 dávku: 15 g doplňku krystalických esenciálních aminokyselin (Pure Encapsulation Essential Aminos 180) + 80 ml (48 mg) vitamínu C (Ribena černý rybíz) + 250 ml vody
|
Bezprostředně po cvičení účastníci zkonzumují svůj přidělený doplněk esenciálních aminokyselin
|
|
Aktivní komparátor: Kolagenový peptid
Účastníci zkonzumují 1 dávku: 15g kolagenového peptidu (Gelita TENDOFORTE) + 80 ml (48 mg) vitamínu C (Ribena černý rybíz) + 250 ml vody
|
Bezprostředně po cvičení účastníci zkonzumují svůj přidělený kolagenový peptidový doplněk
|
|
Komparátor placeba: Maltodextrin Placebo
Účastníci zkonzumují 1 dávku: 15 g maltodextrinu (kanadský proteinový maltodextrin) + 80 ml (48 mg) vitaminu C (černý rybíz Ribena) + 250 ml vody
|
Bezprostředně po cvičebním zásahu účastníci zkonzumují svůj přidělený doplněk maltodextrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční rychlost syntézy (změna v průběhu času) syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 0 - 4 hodiny po cvičení
|
Frakce myofibrilárního obohaceného proteinu ze svalové biopsie za jednotku času.
|
0 - 4 hodiny po cvičení
|
|
Frakční rychlost syntézy (změna v průběhu času) syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 0-2 hodiny po cvičení
|
Frakce myofibrilárního obohaceného proteinu ze svalové biopsie za jednotku času.
|
0-2 hodiny po cvičení
|
|
Frakční rychlost syntézy (změna v průběhu času) syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 2-4 hodiny po cvičení
|
Frakce myofibrilárního obohaceného proteinu ze svalové biopsie za jednotku času.
|
2-4 hodiny po cvičení
|
|
Frakční syntetická rychlost (změna v čase) Syntéza svalového kolagenu
Časové okno: 0 - 4 hodiny po cvičení
|
Frakce intramuskulárního proteinu obohaceného kolagenem ze svalové biopsie za jednotku času.
|
0 - 4 hodiny po cvičení
|
|
Frakční syntetická rychlost (změna v čase) Syntéza svalového kolagenu
Časové okno: 0-2 hodiny po cvičení
|
Frakce intramuskulárního proteinu obohaceného kolagenem ze svalové biopsie za jednotku času.
|
0-2 hodiny po cvičení
|
|
Frakční syntetická rychlost (změna v čase) Syntéza svalového kolagenu
Časové okno: 2-4 hodiny po cvičení
|
Frakce intramuskulárního proteinu obohaceného kolagenem ze svalové biopsie za jednotku času.
|
2-4 hodiny po cvičení
|
|
Pro-kolagen typu I N-propeptid (PINP)
Časové okno: 1 hodinu před cvičením
|
Osteoblastický marker syntézy kostního kolagenu
|
1 hodinu před cvičením
|
|
Pro-kolagen typu I N-propeptid (PINP)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
Osteoblastický marker syntézy kostního kolagenu
|
4 hodiny po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce plazmatických aminokyselin na suplementaci
Časové okno: 0 - 4 hodiny po cvičení
|
Plazmatické koncentrace aminokyselin
|
0 - 4 hodiny po cvičení
|
|
Svalový mechanistický cíl aktivace rapamycinové dráhy
Časové okno: 0 - 4 hodiny po cvičení
|
Měření násobku změny enzymů spojených s anabolickou signalizací dráhy mTOR (např.
fosfoinositid 3-kinázy (PI3k), proteinkináza B (Akt))
|
0 - 4 hodiny po cvičení
|
|
PCR genová exprese genů svalového kolagenu (typy I, III, IV)
Časové okno: 0 - 4 hodiny po cvičení
|
Měření změny násobku, když se požadované kolagenové geny stanou detekovatelné v analýze PCR
|
0 - 4 hodiny po cvičení
|
|
Pro-kolagen typu III N-propeptid (PIIINP)
Časové okno: 1 hodinu před cvičením
|
Marker syntézy kolagenu
|
1 hodinu před cvičením
|
|
Pro-kolagen typu III N-propeptid (PIIINP)
Časové okno: 4 hodiny po cvičení
|
Marker syntézy kolagenu
|
4 hodiny po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cameron Mitchell, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miller BF, Olesen JL, Hansen M, Dossing S, Crameri RM, Welling RJ, Langberg H, Flyvbjerg A, Kjaer M, Babraj JA, Smith K, Rennie MJ. Coordinated collagen and muscle protein synthesis in human patella tendon and quadriceps muscle after exercise. J Physiol. 2005 Sep 15;567(Pt 3):1021-33. doi: 10.1113/jphysiol.2005.093690. Epub 2005 Jul 7.
- Shaw G, Lee-Barthel A, Ross ML, Wang B, Baar K. Vitamin C-enriched gelatin supplementation before intermittent activity augments collagen synthesis. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):136-143. doi: 10.3945/ajcn.116.138594. Epub 2016 Nov 16.
- Holm L, Rahbek SK, Farup J, Vendelbo MH, Vissing K. Contraction mode and whey protein intake affect the synthesis rate of intramuscular connective tissue. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):128-130. doi: 10.1002/mus.25398. Epub 2016 Sep 26.
- Frontera WR, Ochala J. Skeletal muscle: a brief review of structure and function. Calcif Tissue Int. 2015 Mar;96(3):183-95. doi: 10.1007/s00223-014-9915-y. Epub 2014 Oct 8.
- Egerman MA, Glass DJ. Signaling pathways controlling skeletal muscle mass. Crit Rev Biochem Mol Biol. 2014 Jan-Feb;49(1):59-68. doi: 10.3109/10409238.2013.857291. Epub 2013 Nov 18.
- Holm L, van Hall G, Rose AJ, Miller BF, Doessing S, Richter EA, Kjaer M. Contraction intensity and feeding affect collagen and myofibrillar protein synthesis rates differently in human skeletal muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Feb;298(2):E257-69. doi: 10.1152/ajpendo.00609.2009. Epub 2009 Nov 10.
- Alcock RD, Shaw GC, Tee N, Burke LM. Plasma Amino Acid Concentrations After the Ingestion of Dairy and Collagen Proteins, in Healthy Active Males. Front Nutr. 2019 Oct 15;6:163. doi: 10.3389/fnut.2019.00163. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H20-00943
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Esenciální aminokyselina
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární | Kardiovaskulární zdraví | Kardiovaskulární (KV) riziko | Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD).Spojené státy
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Jimma UniversityNeznámý
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy