- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04802330
VÝSKYT ŽENSKÉ GENITÁLNÍ MUTILACE V LOKALITÁCH BENI-SUEF
VÝSKYT ŽENSKÉHO GENITÁLNÍHO MUTILACE V LOKALITÁCH BENI SUEF
Přehled studie
Detailní popis
Přestože je FGM mezinárodně uznávána jako porušování lidských práv dívek a žen, byla FGM provedena na nejméně 200 milionech dívek a žen v 31 zemích. Podle průzkumu Egypt Health Issues Survey (EHIS) z roku 2015 podstoupilo FGM 87 % všech žen ve věku 15–49 let v Egyptě. Mezi nejčastěji uváděné důvody pro provádění FGM patřily společenské normy, náboženství, zajištění předmanželského panenství a manželské věrnosti, rostoucí sňatečnost a kulturní ideály ženskosti a skromnosti. Průzkum provedený mezi Egypťany ve věku 10–29 let v roce 2014 ukázal, že důvody pro praktikování FGM byly zvyky a tradice (56,7 %) a náboženství (35 %).
FGM má mnoho typů, od excize předkožky s/mimo klitoris (typ I nebo klitoridektomie) a excize klitorisu a malých stydkých pysků (typ II nebo excize) až po hlubokou excizi zevního genitálu se sešitím a utažením vaginálního otvoru (typ III nebo Infibulace). Typ IV popisuje píchání, piercing, škrábání a kauterizaci vnějších genitálií bez odstranění masa. Ve společnostech s muslimskou většinou je typ I: známý jako „sunna obřízka“; náboženský termín spojující tuto praxi s příkazy proroka islámu nebo „Khifad“, což je arabské synonymum pro „snížení“; termín prohlašující, že Prorok islámu podporoval spíše částečné než úplné vyříznutí vnějších genitálií. V Egyptě se typy I a II nazývají také „Ta-hara“; arabské synonymum „očištění“, které poukazuje na hygienickou motivaci této praxe.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11211
- Nesreen Abdel Fattah Abdallah Shehata
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící v guvernorátu Beni Suef.
Kritéria vyloučení:
- Ženy a muži, kteří si stěžují na jakékoli psychické problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mrzačení ženských pohlavních orgánů
Hodnocení prevalence FGM v lokalitách Beni Suef a její dopad na studované ženy.
|
Posouzení příčin FGM lokalit Beni Suef.
3. Prozkoumejte vztah mezi některými sociálními a demografickými proměnnými, jako je věk, vzdělání, místo bydliště, rodinný stav, náboženství a ekonomická úroveň a praxe mrzačení ženských pohlavních orgánů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení dopadu FGM
Časové okno: Během 13 měsíců
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí důsledky mrzačení ženských pohlavních orgánů na účastníky studie.
|
Během 13 měsíců
|
|
Odhadnout záměr praktikovat FGM
Časové okno: Během 13 měsíců
|
Účastníci dostanou otázky týkající se záměru praktikovat FGM v budoucnu.
Tato část obsahovala otázky týkající se plánů žen mrzačit své dcery v budoucnu, zda čelily sociálnímu tlaku ze strany rodinných příslušníků nebo sousedů, zda znaly někoho, kdo měl v úmyslu jejich dcery zmrzačit.
|
Během 13 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírat informace o historii obřízky pro ženu a její dceru.
Časové okno: Během 13 měsíců
|
Dotazníkové rituály FGM a osoby s rozhodovací pravomocí.
|
Během 13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdou, Marwa SM, Iman MH Wahdan, and Nessrin A. El-Nimr.
- Shell-Duncan B. The medicalization of female "circumcision": harm reduction or promotion of a dangerous practice? Soc Sci Med. 2001 Apr;52(7):1013-28. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00208-2.
- Tag-Eldin MA, Gadallah MA, Al-Tayeb MN, Abdel-Aty M, Mansour E, Sallem M. Prevalence of female genital cutting among Egyptian girls. Bull World Health Organ. 2008 Apr;86(4):269-74. doi: 10.2471/blt.07.042093.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Beni-Suef 21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mrzačení ženských pohlavních orgánů
-
Oslo University HospitalPhotocureDokončenoGenital Lichen PlanusNorsko