- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04806126
Vyhodnocení mentorského programu virtuální domácí dialýzy (domů) (HOME)
Zkoušející plánuje vytvořit virtuální platformu pro mentoring lékařů na domácí dialýze se záměrem:
- Formulujte praktické, interaktivní, virtuální kurikulum pro domácí dialýzu
- Poskytujte specializované videokonference v rámci mentorství domácí dialýzy
- Změřte vědomostní povědomí a postoje k domácí dialýze
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Domácí terapie náhrady ledvin nabízí lepší kvalitu života a klinické výhody ve srovnání s konvenční hemodialýzou v centru. Celosvětově se zvyšuje povědomí o domácí dialýze. Existuje však nedostatek mentorských center na podporu nových programů a/nebo nefrologů pro zahájení a rozvoj domácí dialýzy.1, 2 Mezi kritické předpoklady pro úspěšný mentorský vztah patří:
- Zavedená excelence v domácí dialýze v mentorském centru
- Ochota mentorů i mentorovaných účastnit se programu
- Poutavý, vysoce kvalitní klinický obsah, včetně sdílení osvědčených postupů
- Nedostatek systémových bariér pro zavedení domácí dialýzy
- Vyhrazené metriky pro měření úspěšnosti programu
Vyšetřovatel plánuje vytvořit virtuální platformu se záměrem:
- Formulujte praktické, interaktivní, virtuální kurikulum pro domácí dialýzu
- Poskytujte specializované videokonference v rámci mentorství domácí dialýzy
- Změřte vědomostní povědomí a postoje k domácí dialýze
Vyšetřovatel předpokládá, že účinný a trvalý mentorský program zvýší znalosti a povědomí o domácí dialýze a v konečném důsledku posílí celkové přijetí domácí dialýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Jose, California, Spojené státy, 95128
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pověření lékaři ve společnosti Satellite Healthcare
- Nefrologové v nefrologickém školicím programu spojeném s akreditovaným lékařem Satellite Healthcare
Kritéria vyloučení:
- Každá osoba, která nesplňuje kritéria zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci programu virtuálního mentoringu
Lékaři akreditovaní v Satellite Healthcare se budou moci zúčastnit spolu s nefrologickými odborníky ze školicích programů spojených s pověřenými lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v povědomí účastníků o znalostech, které sami uvedli.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Změna v vědomostech, které účastníci sami uvedli (jak bylo hodnoceno hodnocením odbornosti, kterou sami uvedli).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změna ve vnímání adopce domácí dialýzy ze strany účastníků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Změna ve vnímání adopce domácí dialýzy účastníky, jak byla hodnocena procentem pacientů na domácí dialýze ve srovnání s konvenční hemodialýzou v centru na začátku oproti konci studie.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přihlášených účastníků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet lékařů, kteří se do programu zaregistrují
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Počet účastníků navštěvujících každé sezení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet lékařů, kteří se účastní každého mentorského zasedání
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změna procenta pacientů využívajících domácí dialýzu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Změna mezi výchozím stavem a koncem studie v počtu pacientů na domácí dialýze
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mehrotra R, Blake P, Berman N, Nolph KD. An analysis of dialysis training in the United States and Canada. Am J Kidney Dis. 2002 Jul;40(1):152-60. doi: 10.1053/ajkd.2002.33924.
- Liebman SE, Moore CA, Monk RD, Rizvi MS. What Are We Doing? A Survey of United States Nephrology Fellowship Program Directors. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Mar 7;12(3):518-523. doi: 10.2215/CJN.06530616. Epub 2016 Dec 5.
- Becevic M, Mutrux R, Edison K. Show-Me ECHO: Complex Disease Care Capacity-Building Telehealth Program. Stud Health Technol Inform. 2016;226:233-6.
- Lewiecki EM, Rochelle R, Bouchonville MF 2nd, Chafey DH, Olenginski TP, Arora S. Leveraging Scarce Resources With Bone Health TeleECHO to Improve the Care of Osteoporosis. J Endocr Soc. 2017 Nov 6;1(12):1428-1434. doi: 10.1210/js.2017-00361. eCollection 2017 Dec 1.
- King AM, Gottlieb M, Mitzman J, Dulani T, Schulte SJ, Way DP. Flipping the Classroom in Graduate Medical Education: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2019 Feb;11(1):18-29. doi: 10.4300/JGME-D-18-00350.2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP132_Home
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .