- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04806126
Evaluering af et virtuelt hjemmedialysementorprogram (Hjem) (HOME)
Efterforskeren planlægger at etablere en virtuel platform for hjemmedialyselægevejledning med den hensigt at:
- Formuler en praktisk, interaktiv, virtuel læseplan i hjemmedialyse
- Tilbyder dedikerede videokonferencer i hjemmedialyse mentorskab
- Mål vidensbevidsthed og holdninger til hjemmedialyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjemmebaseret nyreerstatningsterapi giver øget livskvalitet og kliniske fordele sammenlignet med konventionel in-center hæmodialyse. Globalt er der en øget opmærksomhed omkring hjemmedialyse. Der er dog mangel på mentorcentre til at støtte nye programmer og/eller nefrologer til at igangsætte og udvikle hjemmedialyse.1, 2 Kritiske forudsætninger for et vellykket mentorforhold omfatter:
- Etableret ekspertise inden for hjemmedialyse i mentorcentret
- Vilje fra både mentorer og mentees til at deltage i programmet
- Engagerende klinisk indhold af høj kvalitet, herunder deling af bedste praksis
- Mangel på systembarrierer for at etablere hjemmedialyse
- Dedikerede målinger til at måle programmets succes
Efterforskeren planlægger at etablere en virtuel platform med den hensigt at:
- Formuler en praktisk, interaktiv, virtuel læseplan i hjemmedialyse
- Tilbyder dedikerede videokonferencer i hjemmedialyse mentorskab
- Mål vidensbevidsthed og holdninger til hjemmedialyse
Efterforskeren antager, at et effektivt, vedvarende mentorskabsprogram vil øge viden og bevidsthed om hjemmedialyse og i sidste ende vil forbedre den generelle adoption af hjemmedialyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95128
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autoriserede læger hos Satellite Healthcare
- Nefrologistipendiater ved nefrologisk uddannelsesprogram tilknyttet Satellite Healthcare legitimeret læge
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere i virtuelt mentorprogram
Læger med legitimation hos Satellite Healthcare vil være berettiget til at deltage sammen med nefrologiske stipendiater fra træningsprogrammer, der er tilknyttet autoriserede læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i deltagernes selvrapporterede vidensbevidsthed.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændringen i deltagernes selvrapporterede vidensbevidsthed (som vurderet ved selvrapporteret ekspertisevurdering).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringen i deltagernes opfattelse af hjemmedialyseadoption
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændringen i deltagernes opfattelse af hjemmedialyseadoption som vurderet ved procentdelen af hjemmedialysepatienter i forhold til konventionel in-center hæmodialyse ved baseline versus slutningen af undersøgelsen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal læger, der tilmelder sig programmet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Antal deltagere, der deltager i hver session
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal læger, der deltager i hver mentorsession
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i procentdelen af patienter, der bruger hjemmedialyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ændring mellem baseline og afslutning af studiet i antallet af hjemmedialysepatienter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mehrotra R, Blake P, Berman N, Nolph KD. An analysis of dialysis training in the United States and Canada. Am J Kidney Dis. 2002 Jul;40(1):152-60. doi: 10.1053/ajkd.2002.33924.
- Liebman SE, Moore CA, Monk RD, Rizvi MS. What Are We Doing? A Survey of United States Nephrology Fellowship Program Directors. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Mar 7;12(3):518-523. doi: 10.2215/CJN.06530616. Epub 2016 Dec 5.
- Becevic M, Mutrux R, Edison K. Show-Me ECHO: Complex Disease Care Capacity-Building Telehealth Program. Stud Health Technol Inform. 2016;226:233-6.
- Lewiecki EM, Rochelle R, Bouchonville MF 2nd, Chafey DH, Olenginski TP, Arora S. Leveraging Scarce Resources With Bone Health TeleECHO to Improve the Care of Osteoporosis. J Endocr Soc. 2017 Nov 6;1(12):1428-1434. doi: 10.1210/js.2017-00361. eCollection 2017 Dec 1.
- King AM, Gottlieb M, Mitzman J, Dulani T, Schulte SJ, Way DP. Flipping the Classroom in Graduate Medical Education: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2019 Feb;11(1):18-29. doi: 10.4300/JGME-D-18-00350.2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SP132_Home
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .