- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04806126
Ocena programu mentorskiego w zakresie dializy w wirtualnym domu (dom) (HOME)
Badacz planuje stworzyć wirtualną platformę mentoringu dla lekarzy dializowanych w domu z zamiarem:
- Sformułuj praktyczny, interaktywny, wirtualny program nauczania dializ domowych
- Zapewnij dedykowane wideokonferencje w ramach mentoringu w zakresie dializy domowej
- Zmierz świadomość wiedzy i postawy wobec dializ domowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Domowa terapia nerkozastępcza oferuje lepszą jakość życia i korzyści kliniczne w porównaniu z konwencjonalną hemodializą w ośrodku. Na całym świecie rośnie świadomość dotycząca dializ domowych. Brakuje jednak ośrodków mentoringu, które wspierałyby nowe programy i/lub nefrologów w inicjowaniu i rozwijaniu dializ domowych.1,2 Krytyczne warunki wstępne udanej relacji mentorskiej obejmują:
- Ugruntowana doskonałość w dializach domowych w centrum mentorskim
- Chęć zarówno ze strony mentorów, jak i podopiecznych do udziału w programie
- Wciągające, wysokiej jakości treści kliniczne, w tym dzielenie się najlepszymi praktykami
- Brak barier systemowych do ustanowienia dializ domowych
- Dedykowane wskaźniki do mierzenia sukcesu programu
Śledczy planuje utworzenie wirtualnej platformy w celu:
- Sformułuj praktyczny, interaktywny, wirtualny program nauczania dializ domowych
- Zapewnij dedykowane wideokonferencje w ramach mentoringu w zakresie dializy domowej
- Zmierz świadomość wiedzy i postawy wobec dializ domowych
Badacz stawia hipotezę, że skuteczny, trwały program mentorski zwiększy wiedzę i świadomość na temat dializy domowej i ostatecznie poprawi ogólne przyjęcie dializy domowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
- Satellite Healthcare, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dyplomowani lekarze w Satellite Healthcare
- Stypendyści nefrologii w programie szkoleniowym nefrologii powiązanym z akredytowanym lekarzem Satellite Healthcare
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba, która nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Uczestnicy Programu Wirtualnego Mentoringu
Lekarze akredytowani w Satellite Healthcare będą uprawnieni do udziału wraz ze stypendystami nefrologii z programów szkoleniowych powiązanych z akredytowanymi lekarzami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana samooceny świadomości wiedzy uczestników.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmiana w deklarowanej przez uczestników świadomości wiedzy (ocenianej na podstawie samooceny wiedzy specjalistycznej).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmiana postrzegania przez uczestników adopcji dializ domowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmiana postrzegania przez uczestników przyjęcia dializ domowych, oceniana na podstawie odsetka pacjentów dializowanych w domu w stosunku do konwencjonalnej hemodializy w ośrodku na początku badania w porównaniu z końcem badania.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zarejestrowanych uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba lekarzy zarejestrowanych w programie
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba uczestników biorących udział w każdej sesji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba lekarzy biorących udział w każdej Sesji mentorskiej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmiana odsetka pacjentów dializowanych w domu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zmiana liczby pacjentów dializowanych w domu między początkiem a końcem badania
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mehrotra R, Blake P, Berman N, Nolph KD. An analysis of dialysis training in the United States and Canada. Am J Kidney Dis. 2002 Jul;40(1):152-60. doi: 10.1053/ajkd.2002.33924.
- Liebman SE, Moore CA, Monk RD, Rizvi MS. What Are We Doing? A Survey of United States Nephrology Fellowship Program Directors. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Mar 7;12(3):518-523. doi: 10.2215/CJN.06530616. Epub 2016 Dec 5.
- Becevic M, Mutrux R, Edison K. Show-Me ECHO: Complex Disease Care Capacity-Building Telehealth Program. Stud Health Technol Inform. 2016;226:233-6.
- Lewiecki EM, Rochelle R, Bouchonville MF 2nd, Chafey DH, Olenginski TP, Arora S. Leveraging Scarce Resources With Bone Health TeleECHO to Improve the Care of Osteoporosis. J Endocr Soc. 2017 Nov 6;1(12):1428-1434. doi: 10.1210/js.2017-00361. eCollection 2017 Dec 1.
- King AM, Gottlieb M, Mitzman J, Dulani T, Schulte SJ, Way DP. Flipping the Classroom in Graduate Medical Education: A Systematic Review. J Grad Med Educ. 2019 Feb;11(1):18-29. doi: 10.4300/JGME-D-18-00350.2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP132_Home
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .