Farmakokinetika ropivakainu v blocích ESP

Toto je farmakokinetická studie ke stanovení rizika lokální anestetické systémové toxicity ropivakainu při použití v blokádách roviny erector spinae pro hrudní chirurgii. Prostřednictvím sériového odběru krve a použití populační farmakokinetické analýzy NONMEM bude toto riziko stanoveno pro studovanou populaci a také pro ostatní populace. Posouzena bude také bolest a kvalita rekonvalescence. Blok erector spinae plane (ESP) byl poprvé popsán v roce 2016 jako nový blok fasciální roviny, který poskytoval analgezii u hrudní neuropatické bolesti. Od té doby byly publikovány stovky článků, které informovaly o použití bloku ESP pro indikace, jako jsou zlomeniny žeber, operace prsu, operace břicha a dokonce operace ramene. Byl také studován v hrudní chirurgii a klinické zkušenosti potvrzují, že pacienti podstupující video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS) nebo roboticky asistovanou hrudní chirurgii zažívají uspokojivou analgezii s ESP bloky. Protože umístění bloku je dále od neuraxy než jak epidurální, tak paravertebrální bloky, byly ESP bloky navrženy jako bezpečnější alternativa k těmto starším blokům, ale bezpečnostní údaje ještě nebyly vytvořeny. Zejména riziko lokální anestetické systémové toxicity (LAST) nebylo u bloků ESP studováno. Zatímco farmakokinetika ropivakainu používaného pro hrudní paravertebrální blokády byla stanovena, podobné studie musí být ještě provedeny pro novější blok ESP. U bloků ESP jsou zvláště důležité dva faktory, které nejsou přítomny v některých jiných blocích se zavedenou bezpečností: 1). v anatomických studiích bylo zaznamenáno významné mezižeberní rozšíření, které by mohlo vystavit pacienty riziku LAST a 2). některé z navrhovaných dávkovacích režimů zahrnují přerušovanou injekci velkých bolusových dávek lokálního anestetika. Zatímco měření arteriálních plazmatických hladin je užitečné a nezbytné pro studium bezpečnosti ropivakainu podávaného v ESP blocích, samotná měření neumožňují predikci plazmatických hladin, které by se vyskytovaly v populacích jako celku. Nonmem je populační farmakokinetická aplikace, která poskytuje odhady středních parametrů a zbytkové variability farmakokinetických hodnot napříč populacemi a bylo prokázáno, že generuje lepší odhady než dvoustupňový přístup. Nonmem bude v této studii použit k predikci farmakokinetiky v populacích s jinými charakteristikami, než je ta, která je zde studována, což by vytvořilo zobecnitelné výsledky.