Ropivacaine Farmakokinetik i ESP-block

Detta är en farmakokinetisk studie för att fastställa risken för systemisk toxicitet av lokalbedövningsmedel av ropivakain när det används i erector spinae-planblock för thoraxkirurgi. Genom seriell blodprovstagning och användning av NONMEM-populationsfarmakokinetisk analys kommer denna risk att fastställas för studiepopulationen och andra populationer. Smärta och återhämtningskvalitet kommer också att bedömas. Blocket med erector spinae plane (ESP) beskrevs första gången 2016 som ett nytt fasciaplansblock som gav smärtlindring för thorax neuropatisk smärta. Sedan dess har hundratals artiklar publicerats som har rapporterat användning av ESP-blocket för indikationer som revbensfrakturer, bröstkirurgi, bukkirurgi och till och med axelkirurgi. Det har också studerats inom thoraxkirurgi och klinisk erfarenhet bekräftar att patienter som genomgår videoassisterad thorakoskopisk kirurgi (VATS) eller robotassisterad thoraxkirurgi upplever tillfredsställande analgesi med ESP-blockeringar. Eftersom blockplatsen är längre bort från neuraxis än både epidurala och paravertebrala block, har ESP-block föreslagits som ett säkrare alternativ till dessa äldre block men säkerhetsdata har ännu inte genererats. I synnerhet har risken för systemisk toxicitet för lokalbedövning (LAST) inte studerats i ESP-block. Även om farmakokinetiken för ropivakain som används för torakala paravertebrala block har fastställts, har liknande studier ännu inte utförts för det nyare ESP-blocket. Av särskilt intresse för ESP-block är två faktorer som inte finns i vissa andra block med etablerad säkerhet: 1). betydande interkostal spridning har noterats i anatomiska studier, vilket kan sätta patienter i riskzonen för LAST och 2). några av de föreslagna doseringsregimerna involverar intermittent injektion av stora bolusdoser av lokalbedövningsmedel. Även om mätning av arteriella plasmanivåer är användbar och nödvändig för att studera säkerheten för ropivakain givet i ESP-block, tillåter mätningarna ensamma inte för förutsägelse av plasmanivåer som skulle inträffa i populationer som helhet. Nonmem är en populationsfarmakokinetisk applikation som ger uppskattningar av medelparametrar och restvariationer i farmakokinetiska värden över populationer och har visat sig generera bättre uppskattningar än tvåstegsmetoden. Nonmem kommer att användas i denna studie för att förutsäga farmakokinetik i populationer med andra egenskaper än den som studeras här, vilket skulle skapa generaliserbara resultat.