Ropivacaïne Farmacokinetiek in ESP-blokken

Dit is een farmacokinetische studie om het risico te bepalen van lokale anesthetische systemische toxiciteit van ropivacaïne bij gebruik in erector spinae-blokkades voor thoracale chirurgie. Door middel van seriële bloedafname en het gebruik van NONMEM-populatie-farmacokinetische analyse zal dit risico worden bepaald voor de onderzoekspopulatie en ook voor andere populaties. Pijn en kwaliteit van herstel zullen ook worden beoordeeld. Het erector spinae plane (ESP) blok werd voor het eerst beschreven in 2016 als een nieuw fasciaal vlakblok dat analgesie bood voor thoracale neuropathische pijn. Sindsdien zijn er honderden artikelen gepubliceerd die melding maken van het gebruik van het ESP-blok voor indicaties zoals ribfracturen, borstoperaties, buikoperaties en zelfs schouderoperaties. Het is ook onderzocht bij thoraxchirurgie en klinische ervaring bevestigt dat patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) of robot-geassisteerde thoraxchirurgie ondergaan een bevredigende analgesie ervaren met ESP-blokkades. Omdat de locatie van het blok verder van de neuraxis verwijderd is dan zowel epidurale als paravertebrale blokkades, zijn ESP-blokkades voorgesteld als een veiliger alternatief voor deze oudere blokkades, maar er zijn nog geen veiligheidsgegevens gegenereerd. Met name het risico op lokale anesthesie-systemische toxiciteit (LAST) is niet onderzocht bij ESP-blokken. Hoewel de farmacokinetiek van ropivacaïne voor thoracale paravertebrale blokkades is vastgesteld, moeten er nog vergelijkbare onderzoeken worden uitgevoerd voor de nieuwere ESP-blokkade. Van bijzonder belang voor ESP-blokken zijn twee factoren die niet aanwezig zijn in sommige andere blokken met bewezen veiligheid: 1). significante intercostale spreiding is waargenomen in anatomische studies, waardoor patiënten risico kunnen lopen op LAST en 2). sommige van de voorgestelde doseringsregimes omvatten de intermitterende injectie van grote bolusdoses lokaal anestheticum. Hoewel het meten van arteriële plasmaspiegels nuttig en noodzakelijk is om de veiligheid van ropivacaïne toegediend in ESP-blokken te bestuderen, laten de metingen alleen niet toe om de plasmaspiegels te voorspellen die in populaties als geheel zouden voorkomen. Nonmem is een farmacokinetische toepassing voor populaties die schattingen geeft van gemiddelde parameters en resterende variabiliteit in farmacokinetische waarden tussen populaties en waarvan is aangetoond dat deze betere schattingen genereert dan de tweefasenbenadering. Nonmem zal in deze studie worden gebruikt om de farmacokinetiek te voorspellen in populaties met andere kenmerken dan degene die hier wordt bestudeerd, wat generaliseerbare resultaten zou opleveren.