Farmacocinetica della ropivacaina nei blocchi ESP

Questo è uno studio di farmacocinetica per determinare il rischio di tossicità sistemica da anestetico locale della ropivacaina quando utilizzata nei blocchi del piano dell'erettore spinale per la chirurgia toracica. Attraverso il prelievo di sangue seriale e l'uso dell'analisi farmacocinetica della popolazione NONMEM, questo rischio sarà determinato anche per la popolazione dello studio e per altre popolazioni. Verranno valutati anche il dolore e la qualità del recupero. Il blocco del piano erettore spinale (ESP) è stato descritto per la prima volta nel 2016 come un nuovo blocco del piano fasciale che forniva analgesia per il dolore neuropatico toracico. Da allora sono stati pubblicati centinaia di articoli che hanno riportato l'uso del blocco ESP per indicazioni come fratture costali, chirurgia del seno, chirurgia addominale e persino chirurgia della spalla. È stato anche studiato in chirurgia toracica e l'esperienza clinica conferma che i pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) o chirurgia toracica assistita da robot sperimentano un'analgesia soddisfacente con i blocchi ESP. Poiché la posizione del blocco è più lontana dal nevrasse rispetto ai blocchi sia epidurali che paravertebrali, i blocchi ESP sono stati suggeriti come un'alternativa più sicura a questi blocchi più vecchi, ma i dati sulla sicurezza non sono ancora stati generati. In particolare, il rischio di tossicità sistemica da anestetico locale (LAST) non è stato studiato nei blocchi ESP. Mentre la farmacocinetica della ropivacaina utilizzata per i blocchi paravertebrali toracici è stata stabilita, studi simili devono ancora essere eseguiti per il nuovo blocco ESP. Di particolare interesse per i blocchi ESP sono due fattori non presenti in alcuni altri blocchi con sicurezza accertata: 1). negli studi anatomici è stata osservata una significativa diffusione intercostale, che potrebbe mettere i pazienti a rischio di LAST e 2). alcuni dei regimi posologici proposti prevedono l'iniezione intermittente di grandi dosi in bolo di anestetico locale. Sebbene la misurazione dei livelli plasmatici arteriosi sia utile e necessaria per studiare la sicurezza della ropivacaina somministrata nei blocchi ESP, le misurazioni da sole non consentono di prevedere i livelli plasmatici che si verificherebbero nelle popolazioni nel loro insieme. Nonmem è un'applicazione di farmacocinetica di popolazione che fornisce stime dei parametri medi e della variabilità residua nei valori farmacocinetici tra le popolazioni e ha dimostrato di generare stime migliori rispetto all'approccio in due fasi. Nonmem verrà utilizzato in questo studio per prevedere la farmacocinetica in popolazioni con caratteristiche diverse da quella studiata qui, il che creerebbe risultati generalizzabili.