Registry of Patients That Have Undergone ICA or PCI (ICA-PI)
2. června 2021 aktualizováno: Paul Knaapen, Amsterdam UMC, location VUmc
Registry of Patients That Have Undergone an Invasive Coronary Angiography and/or Percutaneous Coronary Intervention
In Invasive Coronary Angiography there are multiple invasively obtained measurements to determine the funcitonal significance of Cornary Artery Disease.
In this Registry, patients who have undergone Invasive Coronary Angiography or Percutaneous Coronary Intervention are included to investigate diagnostic and prognostic implications of the invasive measurements.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- Amsterdam Univeristy Medical centers, location VUmc
-
Kontakt:
- Ruurt Jukema, MD, PhD student
- Telefonní číslo: +3120-4443272
- E-mail: r.jukema@amsterdamumc.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients that have undergone an invasive coronary angiography and or/percutaneous coronary intervention
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years
- Has undergone or will undergo a clinically indicated invasive coronary angiography.
- Has undergone or will undergo a clinically indicated percutaneous coronary intervention.
Exclusion Criteria:
- Not willing / unable to provide informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fractional Flow Reserve (FFR)
Časové okno: Upon inclusion at index procedure
|
Invasively obtained FFR
|
Upon inclusion at index procedure
|
|
Instantaneous wave-free ratio (iFR)
Časové okno: Upon inclusion at index procedure
|
Invasively obtained iFR
|
Upon inclusion at index procedure
|
|
Quantitative Flow Ratio (QFR)
Časové okno: Upon inclusion at index procedure
|
Invasively obtained QFR
|
Upon inclusion at index procedure
|
|
Stenosis percentage
Časové okno: Upon inclusion at index procedure
|
Invasively obtained stenosis percentage
|
Upon inclusion at index procedure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events, cardiac death or repeat revascularization
Časové okno: 5 years
|
The secondary endpoint is to assess the prognostic value of the obtained parameters.
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2035
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICA-PI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .