Registry of Patients That Have Undergone ICA or PCI (ICA-PI)
2 juin 2021 mis à jour par: Paul Knaapen, Amsterdam UMC, location VUmc
Registry of Patients That Have Undergone an Invasive Coronary Angiography and/or Percutaneous Coronary Intervention
In Invasive Coronary Angiography there are multiple invasively obtained measurements to determine the funcitonal significance of Cornary Artery Disease.
In this Registry, patients who have undergone Invasive Coronary Angiography or Percutaneous Coronary Intervention are included to investigate diagnostic and prognostic implications of the invasive measurements.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Amsterdam Univeristy Medical centers, location VUmc
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Contact:
- Ruurt Jukema, MD, PhD student
- Numéro de téléphone: +3120-4443272
- E-mail: r.jukema@amsterdamumc.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients that have undergone an invasive coronary angiography and or/percutaneous coronary intervention
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years
- Has undergone or will undergo a clinically indicated invasive coronary angiography.
- Has undergone or will undergo a clinically indicated percutaneous coronary intervention.
Exclusion Criteria:
- Not willing / unable to provide informed consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fractional Flow Reserve (FFR)
Délai: Upon inclusion at index procedure
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Invasively obtained FFR
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Upon inclusion at index procedure
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Instantaneous wave-free ratio (iFR)
Délai: Upon inclusion at index procedure
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Invasively obtained iFR
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Upon inclusion at index procedure
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Quantitative Flow Ratio (QFR)
Délai: Upon inclusion at index procedure
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Invasively obtained QFR
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Upon inclusion at index procedure
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Stenosis percentage
Délai: Upon inclusion at index procedure
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Invasively obtained stenosis percentage
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Upon inclusion at index procedure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Major adverse cardiac events, cardiac death or repeat revascularization
Délai: 5 years
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The secondary endpoint is to assess the prognostic value of the obtained parameters.
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5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2035
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICA-PI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .