Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registry of Patients That Have Undergone ICA or PCI (ICA-PI)

2 juni 2021 uppdaterad av: Paul Knaapen, Amsterdam UMC, location VUmc

Registry of Patients That Have Undergone an Invasive Coronary Angiography and/or Percutaneous Coronary Intervention

In Invasive Coronary Angiography there are multiple invasively obtained measurements to determine the funcitonal significance of Cornary Artery Disease. In this Registry, patients who have undergone Invasive Coronary Angiography or Percutaneous Coronary Intervention are included to investigate diagnostic and prognostic implications of the invasive measurements.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amsterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Amsterdam Univeristy Medical centers, location VUmc
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients that have undergone an invasive coronary angiography and or/percutaneous coronary intervention

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years
  • Has undergone or will undergo a clinically indicated invasive coronary angiography.
  • Has undergone or will undergo a clinically indicated percutaneous coronary intervention.

Exclusion Criteria:

  • Not willing / unable to provide informed consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fractional Flow Reserve (FFR)
Tidsram: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained FFR
Upon inclusion at index procedure
Instantaneous wave-free ratio (iFR)
Tidsram: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained iFR
Upon inclusion at index procedure
Quantitative Flow Ratio (QFR)
Tidsram: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained QFR
Upon inclusion at index procedure
Stenosis percentage
Tidsram: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained stenosis percentage
Upon inclusion at index procedure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiac events, cardiac death or repeat revascularization
Tidsram: 5 years
The secondary endpoint is to assess the prognostic value of the obtained parameters.
5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2035

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

25 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

3
Prenumerera