- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04815928
Registry of Patients That Have Undergone ICA or PCI (ICA-PI)
2021년 6월 2일 업데이트: Paul Knaapen, Amsterdam UMC, location VUmc
Registry of Patients That Have Undergone an Invasive Coronary Angiography and/or Percutaneous Coronary Intervention
In Invasive Coronary Angiography there are multiple invasively obtained measurements to determine the funcitonal significance of Cornary Artery Disease.
In this Registry, patients who have undergone Invasive Coronary Angiography or Percutaneous Coronary Intervention are included to investigate diagnostic and prognostic implications of the invasive measurements.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam Univeristy Medical centers, location VUmc
-
연락하다:
- Ruurt Jukema, MD, PhD student
- 전화번호: +3120-4443272
- 이메일: r.jukema@amsterdamumc.nl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All patients that have undergone an invasive coronary angiography and or/percutaneous coronary intervention
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years
- Has undergone or will undergo a clinically indicated invasive coronary angiography.
- Has undergone or will undergo a clinically indicated percutaneous coronary intervention.
Exclusion Criteria:
- Not willing / unable to provide informed consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fractional Flow Reserve (FFR)
기간: Upon inclusion at index procedure
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Invasively obtained FFR
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Upon inclusion at index procedure
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Instantaneous wave-free ratio (iFR)
기간: Upon inclusion at index procedure
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Invasively obtained iFR
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Upon inclusion at index procedure
|
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Quantitative Flow Ratio (QFR)
기간: Upon inclusion at index procedure
|
Invasively obtained QFR
|
Upon inclusion at index procedure
|
|
Stenosis percentage
기간: Upon inclusion at index procedure
|
Invasively obtained stenosis percentage
|
Upon inclusion at index procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events, cardiac death or repeat revascularization
기간: 5 years
|
The secondary endpoint is to assess the prognostic value of the obtained parameters.
|
5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2035년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2035년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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