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Registry of Patients That Have Undergone ICA or PCI (ICA-PI)

2 giugno 2021 aggiornato da: Paul Knaapen, Amsterdam UMC, location VUmc

Registry of Patients That Have Undergone an Invasive Coronary Angiography and/or Percutaneous Coronary Intervention

In Invasive Coronary Angiography there are multiple invasively obtained measurements to determine the funcitonal significance of Cornary Artery Disease. In this Registry, patients who have undergone Invasive Coronary Angiography or Percutaneous Coronary Intervention are included to investigate diagnostic and prognostic implications of the invasive measurements.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Amsterdam Univeristy Medical centers, location VUmc
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients that have undergone an invasive coronary angiography and or/percutaneous coronary intervention

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years
  • Has undergone or will undergo a clinically indicated invasive coronary angiography.
  • Has undergone or will undergo a clinically indicated percutaneous coronary intervention.

Exclusion Criteria:

  • Not willing / unable to provide informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fractional Flow Reserve (FFR)
Lasso di tempo: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained FFR
Upon inclusion at index procedure
Instantaneous wave-free ratio (iFR)
Lasso di tempo: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained iFR
Upon inclusion at index procedure
Quantitative Flow Ratio (QFR)
Lasso di tempo: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained QFR
Upon inclusion at index procedure
Stenosis percentage
Lasso di tempo: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained stenosis percentage
Upon inclusion at index procedure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Major adverse cardiac events, cardiac death or repeat revascularization
Lasso di tempo: 5 years
The secondary endpoint is to assess the prognostic value of the obtained parameters.
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2035

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICA-PI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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