Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registry of Patients That Have Undergone ICA or PCI (ICA-PI)

2. juni 2021 oppdatert av: Paul Knaapen, Amsterdam UMC, location VUmc

Registry of Patients That Have Undergone an Invasive Coronary Angiography and/or Percutaneous Coronary Intervention

In Invasive Coronary Angiography there are multiple invasively obtained measurements to determine the funcitonal significance of Cornary Artery Disease. In this Registry, patients who have undergone Invasive Coronary Angiography or Percutaneous Coronary Intervention are included to investigate diagnostic and prognostic implications of the invasive measurements.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • Amsterdam Univeristy Medical centers, location VUmc
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients that have undergone an invasive coronary angiography and or/percutaneous coronary intervention

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years
  • Has undergone or will undergo a clinically indicated invasive coronary angiography.
  • Has undergone or will undergo a clinically indicated percutaneous coronary intervention.

Exclusion Criteria:

  • Not willing / unable to provide informed consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fractional Flow Reserve (FFR)
Tidsramme: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained FFR
Upon inclusion at index procedure
Instantaneous wave-free ratio (iFR)
Tidsramme: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained iFR
Upon inclusion at index procedure
Quantitative Flow Ratio (QFR)
Tidsramme: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained QFR
Upon inclusion at index procedure
Stenosis percentage
Tidsramme: Upon inclusion at index procedure
Invasively obtained stenosis percentage
Upon inclusion at index procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major adverse cardiac events, cardiac death or repeat revascularization
Tidsramme: 5 years
The secondary endpoint is to assess the prognostic value of the obtained parameters.
5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2035

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICA-PI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere