Registry of Patients That Have Undergone ICA or PCI (ICA-PI)
2 июня 2021 г. обновлено: Paul Knaapen, Amsterdam UMC, location VUmc
Registry of Patients That Have Undergone an Invasive Coronary Angiography and/or Percutaneous Coronary Intervention
In Invasive Coronary Angiography there are multiple invasively obtained measurements to determine the funcitonal significance of Cornary Artery Disease.
In this Registry, patients who have undergone Invasive Coronary Angiography or Percutaneous Coronary Intervention are included to investigate diagnostic and prognostic implications of the invasive measurements.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- Amsterdam Univeristy Medical centers, location VUmc
-
Контакт:
- Ruurt Jukema, MD, PhD student
- Номер телефона: +3120-4443272
- Электронная почта: r.jukema@amsterdamumc.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients that have undergone an invasive coronary angiography and or/percutaneous coronary intervention
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years
- Has undergone or will undergo a clinically indicated invasive coronary angiography.
- Has undergone or will undergo a clinically indicated percutaneous coronary intervention.
Exclusion Criteria:
- Not willing / unable to provide informed consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fractional Flow Reserve (FFR)
Временное ограничение: Upon inclusion at index procedure
|
Invasively obtained FFR
|
Upon inclusion at index procedure
|
|
Instantaneous wave-free ratio (iFR)
Временное ограничение: Upon inclusion at index procedure
|
Invasively obtained iFR
|
Upon inclusion at index procedure
|
|
Quantitative Flow Ratio (QFR)
Временное ограничение: Upon inclusion at index procedure
|
Invasively obtained QFR
|
Upon inclusion at index procedure
|
|
Stenosis percentage
Временное ограничение: Upon inclusion at index procedure
|
Invasively obtained stenosis percentage
|
Upon inclusion at index procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events, cardiac death or repeat revascularization
Временное ограничение: 5 years
|
The secondary endpoint is to assess the prognostic value of the obtained parameters.
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2035 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICA-PI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .