- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04831749
Překlad quebecké stupnice pro postižení bolesti zad do místních jazyků Pákistánu.
Mezikulturní překlad a ověření quebecké škály postižení bolesti zad do místních jazyků Pákistánu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Quebec Back Pain Disability Scale je prvním měřítkem funkčního postižení u pacientů s bolestmi zad. Od ostatních publikovaných škál se odlišuje přístupem, který se zabývá koncepty zdravotního postižení a jeho hodnocením. Jeho hlavním cílem je být citlivým měřítkem funkčního postižení při bolestech zad. Dotazník pro postižení bolesti zad v Quebecu má jedinečné silné vlastnosti, které se docela dobře používají a mají dobré identifikační vlastnosti týkající se bolesti dolní části zad. QBPDS ve výzkumu a klinické praxi má široké využití, aplikovatelnost a platnost. Spolu s těmito faktory je evidentně prosazována schopnost QBPDS identifikovat významné výkyvy ve stavu pacienta.
Quebec Pain Disability scale, původně francouzská stupnice, byla již dříve přeložena a ověřena do několika jazyků. Předchozí studie ukázaly, že překlad škály by nakonec poskytl standardní měřítko, které by se mělo použít v klinických praktikách a výzkumných studiích, zatímco by klinické a specialisté schvalovali sdílení informací a studium účinků léčby u pacientů s bolestmi v kříži. Spolu s pomocí při hodnocení výsledků mezi různými populacemi. Abychom získali co nejlepší výsledky tohoto dotazníku v pákistánském regionu, je nutné jej přeložit do paštštiny, pandžábštiny, sindhštiny a balúčštiny, potažmo místních jazyků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sana Hanif, MSPT(SPT*)
Studijní místa
-
-
Punajb
-
Multan, Punajb, Pákistán, 60000
- Nábor
- Ali Muhammad Memorial
-
Kontakt:
- Abdul Wahab Majid, FCPS(Ortho)
- Telefonní číslo: 03216336100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sana Hanif, MSPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži i ženy ve věkové skupině rovné nebo >18,
- by měli být schopni číst dotazník, který je v jejich rodném jazyce (pandžábština, sindhština, balúčština a paštština) a
- diagnostikována nespecifická bolest dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli závažné stavy, jako jsou neurologické stavy, které by pacientovi neumožnily vyplnit dotazník samostatně,
- jakákoli infekce, nádor, operace páteře, kognitivní poruchy nebo jakékoli jiné revmatologické onemocnění by byly vyloučeny.
- Jakékoli problémy s porozuměním nebo vyjadřováním rodného jazyka (pandžábština, paštština, balúčština nebo sindhština) budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezikulturní překlad quebecké stupnice bolesti zad do místních jazyků (pandžábština, paštština, sindhština, balúčština)
Časové okno: 6 měsíců
|
Quebec Back Pain Disability Scale je prvním měřítkem funkčního postižení u pacientů s bolestmi zad.
Škála má 20 položek, které představují šest empiricky odvozených kategorií činností postižených bolestí zad.
Jedná se o samostatně podávaný nástroj zaměřený na populaci s bolestmi dolní části zad.
Od ostatních publikovaných škál se odlišuje přístupem, který se zabývá koncepty zdravotního postižení a jeho hodnocením.
Jeho překlad má být proveden do místních jazyků Pákistánu prostřednictvím přísného a schváleného procesu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost a platnost přeložených verzí
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistit spolehlivost a validitu mezikulturně adaptovaných a přeložených verzí QBPDS u pacientů s bolestmi v kříži v příslušných jazycích. Spolehlivost nebo reprodukovatelnost se týká schopnosti měření produkovat stejné výsledky, když je podáváno ve dvou nebo více intervalech mezi různými návštěvami pacienta, a validita je to, jak přesné jsou výsledky.
Oba se tedy měří pomocí různých parametrů, aby se ověřily přeložené verze jako vhodné a použitelné.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Zaidi S, Verma S, Moiz JA, Hussain ME. Transcultural adaptation and validation of Hindi version of Quebec Back Pain Disability Scale. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(24):2938-2945. doi: 10.1080/09638288.2017.1362596. Epub 2017 Aug 7.
- Monticone M, Frigau L, Mola F, Rocca B, Franchignoni F, Simone Vullo S, Foti C, Chiarotto A. The Italian version of the Quebec Back Pain Disability Scale: cross-cultural adaptation, reliability and validity in patients with chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Mar;29(3):530-539. doi: 10.1007/s00586-019-06153-4. Epub 2019 Sep 26.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00932 Sana Hanif
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .