- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04831749
Übersetzung der Rückenschmerz-Behinderungsskala von Quebec in die lokalen Sprachen Pakistans.
Interkulturelle Übersetzung und Validierung der Quebec Back Pain Disability Scale in die lokalen Sprachen Pakistans.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Quebec Back Pain Disability Scale ist ein Maß aus erster Hand für die funktionelle Behinderung von Patienten mit Rückenschmerzen. Es unterscheidet sich von anderen veröffentlichten Skalen durch einen Ansatz, der sich mit den Konzepten der Behinderung und ihrer Bewertung befasst. Sein Hauptziel ist es, ein ansprechendes Maß für die funktionelle Behinderung bei Rückenschmerzen zu sein. Der Quebec-Rückenschmerz-Behinderungs-Fragebogen hat einzigartige starke Eigenschaften, die durchaus praktikabel sind und gute Identifikationseigenschaften in Bezug auf Rückenschmerzen haben. Es gibt umfangreiche Nutzung, Anwendbarkeit und Gültigkeit von QBPDS in Forschung und klinischer Praxis. Zusammen mit diesen Faktoren macht die Fähigkeit des QBPDS, signifikante Schwankungen im Zustand des Patienten zu erkennen, seine Verwendung offensichtlich befürwortet.
Quebec Pain Disability Scale, ursprünglich eine französische Skala, wurde zuvor in einige Sprachen übersetzt und validiert. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Übersetzung der Skala letztendlich zu einem Standardmaß führen würde, das in klinischen Praktiken und Forschungsstudien verwendet werden kann, während Kliniker und Spezialisten sanktioniert werden, Informationen auszutauschen und die Auswirkungen von Behandlungen bei Patienten mit Rückenschmerzen zu untersuchen. Zusammen mit der Unterstützung bei der Bewertung der Ergebnisse bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen. Um die besten Ergebnisse dieses Fragebogens in der Region Pakistan zu erhalten, ist es daher unerlässlich, ihn in Paschtu, Punjabi, Sindhi und Balochi, also die lokalen Sprachen, zu übersetzen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sana Hanif, MSPT(SPT*)
Studienorte
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Punajb
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Multan, Punajb, Pakistan, 60000
- Rekrutierung
- Ali Muhammad Memorial
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Kontakt:
- Abdul Wahab Majid, FCPS(Ortho)
- Telefonnummer: 03216336100
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Hauptermittler:
- Sana Hanif, MSPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten mit Altersgruppe gleich oder >18,
- sollten in der Lage sein, den Fragebogen in ihrer Muttersprache (Punjabi, Sindhi, Belutschi und Paschtu) zu lesen und
- bei denen seit mehr als 3 Monaten unspezifische Kreuzschmerzen diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Alle schwerwiegenden Erkrankungen wie neurologische Erkrankungen, die es dem Patienten nicht ermöglichen würden, den Fragebogen selbstständig auszufüllen,
- jede Infektion, Tumor, Wirbelsäulenoperation, kognitive Beeinträchtigungen oder jede andere rheumatologische Erkrankung wäre ausgeschlossen.
- Alle Probleme beim Verständnis oder Ausdruck der Muttersprache (Punjabi, Paschtu, Belutschi oder Sindhi) werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kulturübergreifende Übersetzung der Quebec Back Pain Disability Scale in die Landessprachen (Punjabi, Paschtu, Sindhi, Balochi)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Quebec Back Pain Disability Scale ist ein Maß aus erster Hand für die funktionelle Behinderung von Patienten mit Rückenschmerzen.
Die Skala umfasst 20 Items, die sechs empirisch abgeleitete Kategorien von Aktivitäten repräsentieren, die von Rückenschmerzen betroffen sind.
Es ist ein selbst verabreichtes Instrument, das auf die Bevölkerung mit Rückenschmerzen ausgerichtet ist.
Es unterscheidet sich von anderen veröffentlichten Skalen durch einen Ansatz, der sich mit den Konzepten der Behinderung und ihrer Bewertung befasst.
Die Übersetzung soll in einem strengen und genehmigten Verfahren in die lokalen Sprachen Pakistans erfolgen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit und Gültigkeit übersetzter Versionen
Zeitfenster: 6 Monate
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Bestimmung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit von interkulturell angepassten und übersetzten QBPDS-Versionen bei Patienten mit Rückenschmerzen der jeweiligen Sprachen۔ Zuverlässigkeit oder Reproduzierbarkeit bezieht sich auf die Fähigkeit einer Messung, die gleichen Ergebnisse zu erzielen, wenn sie in zwei oder mehr Intervallen zwischen verschiedenen Besuchen des Patienten verabreicht wird, und Validität gibt an, wie genau die Ergebnisse sind.
Daher müssen diese beiden anhand verschiedener Parameter gemessen werden, um die übersetzten Versionen als angemessen und anwendbar zu validieren.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Zaidi S, Verma S, Moiz JA, Hussain ME. Transcultural adaptation and validation of Hindi version of Quebec Back Pain Disability Scale. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(24):2938-2945. doi: 10.1080/09638288.2017.1362596. Epub 2017 Aug 7.
- Monticone M, Frigau L, Mola F, Rocca B, Franchignoni F, Simone Vullo S, Foti C, Chiarotto A. The Italian version of the Quebec Back Pain Disability Scale: cross-cultural adaptation, reliability and validity in patients with chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Mar;29(3):530-539. doi: 10.1007/s00586-019-06153-4. Epub 2019 Sep 26.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00932 Sana Hanif
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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