- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04831749
Tłumaczenie skali niepełnosprawności Quebecu dotyczącej bólu pleców na lokalne języki Pakistanu.
Międzykulturowe tłumaczenie i walidacja skali niepełnosprawności z Quebecu dotyczącej bólu pleców na lokalne języki Pakistanu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Quebec Back Pain Disability Scale to bezpośrednia miara niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów z bólem pleców. Odróżnia się od innych opublikowanych skal, ponieważ ma podejście, które zajmuje się pojęciami niepełnosprawności i jej oceną. Jego głównym celem jest bycie responsywną miarą niepełnosprawności funkcjonalnej w bólu pleców. Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności pleców Quebec ma unikalne silne cechy, które są całkiem możliwe do wykorzystania i mają dobre właściwości identyfikujące ból krzyża. Istnieje szerokie zastosowanie, stosowalność i ważność QBPDS w badaniach i praktyce klinicznej. Wraz z tymi czynnikami, zdolność QBPDS do identyfikacji znacznych wahań stanu pacjenta sprawia, że jego użycie jest ewidentnie zalecane.
Skala niepełnosprawności Quebec Pain, pierwotnie francuska skala, została wcześniej przetłumaczona i zatwierdzona na kilka języków. Poprzednie badania wykazały, że tłumaczenie skali dałoby standardową miarę do wykorzystania w praktyce klinicznej i badaniach naukowych, jednocześnie sankcjonując klinicystów i specjalistów do wymiany informacji i badania efektów leczenia pacjentów z bólem krzyża. Wraz z pomocą w ocenie wyników wśród różnych populacji. Tak więc, aby zebrać najlepsze wyniki tego kwestionariusza w regionie Pakistanu, konieczne jest przetłumaczenie go na paszto, pendżabski, sindhi i beludżi, stąd języki lokalne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sana Hanif, MSPT(SPT*)
Lokalizacje studiów
-
-
Punajb
-
Multan, Punajb, Pakistan, 60000
- Rekrutacyjny
- Ali Muhammad Memorial
-
Kontakt:
- Abdul Wahab Majid, FCPS(Ortho)
- Numer telefonu: 03216336100
-
Główny śledczy:
- Sana Hanif, MSPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej w grupie wiekowej równej lub >18 lat,
- powinni być w stanie przeczytać kwestionariusz w swoim ojczystym języku (pendżabski, sindhi, beludżi i paszto) oraz
- zdiagnozowano niespecyficzny ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie poważne schorzenia, takie jak schorzenia neurologiczne, które uniemożliwiają pacjentowi samodzielne wypełnienie kwestionariusza,
- jakakolwiek infekcja, guz, operacja kręgosłupa, upośledzenie funkcji poznawczych lub jakakolwiek inna choroba reumatologiczna byłyby wykluczone.
- Wszelkie problemy ze zrozumieniem lub wyrażaniem języka ojczystego (pendżabski, paszto, beludżi lub sindhi) zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzykulturowe tłumaczenie skali niepełnosprawności pleców Quebecu na języki lokalne (pendżabski, paszto, sindhi, beludżi)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Quebec Back Pain Disability Scale to bezpośrednia miara niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów z bólem pleców.
Skala składa się z 20 pozycji, reprezentujących sześć empirycznie wyprowadzonych kategorii czynności, na które ma wpływ ból pleców.
Jest to narzędzie do samodzielnego stosowania skierowane do populacji z bólem krzyża.
Odróżnia się od innych opublikowanych skal, ponieważ ma podejście, które zajmuje się pojęciami niepełnosprawności i jej oceną.
Jego tłumaczenie ma zostać wykonane na lokalne języki Pakistanu w ramach rygorystycznego i zatwierdzonego procesu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rzetelność i ważność przetłumaczonych wersji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby określić wiarygodność i ważność dostosowanych międzykulturowo i przetłumaczonych wersji QBPDS u pacjentów z bólem krzyża w odpowiednich językach ۔ Wiarygodność lub odtwarzalność odnosi się do zdolności środka do uzyskania takich samych wyników, gdy jest podawany w dwóch lub więcej odstępach czasu między różnymi wizytami pacjenta, a ważność to dokładność wyników.
Tak więc oba mają być mierzone za pomocą różnych parametrów, aby zweryfikować przetłumaczone wersje jako odpowiednie i odpowiednie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Zaidi S, Verma S, Moiz JA, Hussain ME. Transcultural adaptation and validation of Hindi version of Quebec Back Pain Disability Scale. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(24):2938-2945. doi: 10.1080/09638288.2017.1362596. Epub 2017 Aug 7.
- Monticone M, Frigau L, Mola F, Rocca B, Franchignoni F, Simone Vullo S, Foti C, Chiarotto A. The Italian version of the Quebec Back Pain Disability Scale: cross-cultural adaptation, reliability and validity in patients with chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Mar;29(3):530-539. doi: 10.1007/s00586-019-06153-4. Epub 2019 Sep 26.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00932 Sana Hanif
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .