- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04831749
Oversættelse af Quebec Back Pain Disability Scale til lokale sprog i Pakistan.
Tværkulturel oversættelse og validering af Quebec-skalaen for rygsmerter til lokale sprog i Pakistan.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Quebec Back Pain Disability Scale er et førstehåndsmål for funktionsnedsættelse for patienter med rygsmerter. Den adskiller sig fra andre publicerede skalaer, da den har en tilgang, der beskæftiger sig med begreberne handicap og vurderingen heraf. Dens hovedformål er at være et responsivt mål for funktionsnedsættelse ved rygsmerter. Quebec rygsmerter invaliditet Spørgeskema har unikke stærke egenskaber, der er ret anvendelige og har gode identifikationsegenskaber vedrørende lænderygsmerter. Der er omfattende brug, anvendelighed og validitet af QBPDS i forskning og klinisk praksis. Sammen med disse faktorer gør QBPDS'ens evne til at identificere væsentlige udsving i patientens tilstand, det åbenbart anbefalet.
Quebec Pain Disability scale, oprindeligt en fransk skala er blevet oversat og valideret til et par sprog før. Tidligere undersøgelser har vist, at oversættelsen af skalaen ville ende med at give et standardmål, der skal bruges i klinisk praksis og forskningsstudier, samtidig med at klinikere og specialister sanktioneres til at dele information og undersøge virkningerne af behandlinger hos patienter med lænderygsmerter. Sammen med at hjælpe med vurderinger af resultater blandt forskellige befolkningsgrupper. Så for at samle de bedste resultater af dette spørgeskema i Pakistan-regionen er det bydende nødvendigt at oversætte det til pashto, punjabi, sindhi og balochi, derfor de lokale sprog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sana Hanif, MSPT(SPT*)
Studiesteder
-
-
Punajb
-
Multan, Punajb, Pakistan, 60000
- Rekruttering
- Ali Muhammad Memorial
-
Kontakt:
- Abdul Wahab Majid, FCPS(Ortho)
- Telefonnummer: 03216336100
-
Ledende efterforsker:
- Sana Hanif, MSPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, både mænd og kvinder med aldersgruppe lige eller >18,
- skal kunne læse spørgeskemaet, der er på deres modersmål (Punjabi, Sindhi, Balochi og Pashto) og
- diagnosticeret med uspecifikke lændesmerter i mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle alvorlige tilstande såsom neurologiske tilstande, der ikke ville tillade patienten at udfylde spørgeskemaet uafhængigt,
- enhver infektion, tumor, rygkirurgi, kognitive svækkelser eller enhver anden reumatologisk sygdom vil blive udelukket.
- Eventuelle problemer med at forstå eller udtrykke modersmålet (Punjabi, Pashto, Balochi eller Sindhi) vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværkulturel oversættelse af Quebec Back Pain Disability Scale til de lokale sprog (Punjabi, Pashto, Sindhi, Balochi)
Tidsramme: 6 måneder
|
Quebec Back Pain Disability Scale er et førstehåndsmål for funktionsnedsættelse for patienter med rygsmerter.
Skalaen har 20 punkter, der repræsenterer seks empirisk udledte kategorier af aktiviteter påvirket af rygsmerter.
Det er et selvadministreret værktøj målrettet befolkningen med lænderygsmerter.
Den adskiller sig fra andre publicerede skalaer, da den har en tilgang, der beskæftiger sig med begreberne handicap og vurderingen heraf.
Dets oversættelse skal ske til lokale sprog i Pakistan gennem en streng og godkendt proces
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pålidelighed og validitet af oversatte versioner
Tidsramme: 6 måneder
|
At bestemme pålideligheden og validiteten af tværkulturelt tilpassede og oversatte QBPDS-versioner hos patienter med lænderygsmerter på respektive sprog. Pålidelighed eller reproducerbarhed refererer til et måls evne til at producere de samme resultater, når det administreres med to eller flere intervaller mellem forskellige besøg af patienten, og validiteten er, hvor nøjagtige resultaterne er.
Derfor skal disse begge måles gennem forskellige parametre for at validere de oversatte versioner som passende og anvendelige.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Zaidi S, Verma S, Moiz JA, Hussain ME. Transcultural adaptation and validation of Hindi version of Quebec Back Pain Disability Scale. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(24):2938-2945. doi: 10.1080/09638288.2017.1362596. Epub 2017 Aug 7.
- Monticone M, Frigau L, Mola F, Rocca B, Franchignoni F, Simone Vullo S, Foti C, Chiarotto A. The Italian version of the Quebec Back Pain Disability Scale: cross-cultural adaptation, reliability and validity in patients with chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Mar;29(3):530-539. doi: 10.1007/s00586-019-06153-4. Epub 2019 Sep 26.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00932 Sana Hanif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .