- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04831749
Traduzione della scala di disabilità del mal di schiena del Quebec nelle lingue locali del Pakistan.
Traduzione interculturale e convalida della scala di disabilità del mal di schiena del Quebec nelle lingue locali del Pakistan.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La Quebec Back Pain Disability Scale è una misura di prima mano della disabilità funzionale per i pazienti con mal di schiena. Si distingue dalle altre scale pubblicate in quanto ha un approccio che si occupa dei concetti di disabilità e della sua valutazione. Il suo obiettivo principale è quello di essere una misura reattiva della disabilità funzionale nel mal di schiena. Il questionario sulla disabilità del mal di schiena del Quebec ha caratteristiche forti uniche che sono utilizzate in modo abbastanza fattibile e hanno buone proprietà di identificazione per quanto riguarda la lombalgia. C'è un ampio utilizzo, applicabilità e validità di QBPDS nella ricerca e nella pratica clinica. Insieme a questi fattori, la capacità del QBPDS di identificare fluttuazioni significative nelle condizioni del paziente ne rende evidentemente l'uso.
La scala della disabilità del Quebec Pain, originariamente una scala francese, è stata tradotta e convalidata in alcune lingue prima. Precedenti studi hanno dimostrato che la traduzione della scala finirebbe per fornire una misura standard da utilizzare nelle pratiche cliniche e negli studi di ricerca, autorizzando medici e specialisti a condividere informazioni e studiare gli effetti dei trattamenti nei pazienti con lombalgia. Oltre ad aiutare nelle valutazioni dei risultati tra varie popolazioni. Quindi, per raccogliere i migliori risultati di questo questionario nella regione del Pakistan è imperativo tradurlo in Pashto, Punjabi, Sindhi e Balochi, quindi nelle lingue locali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sana Hanif, MSPT(SPT*)
Luoghi di studio
-
-
Punajb
-
Multan, Punajb, Pakistan, 60000
- Reclutamento
- Ali Muhammad Memorial
-
Contatto:
- Abdul Wahab Majid, FCPS(Ortho)
- Numero di telefono: 03216336100
-
Investigatore principale:
- Sana Hanif, MSPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sia di sesso maschile che femminile di età uguale o > 18 anni,
- dovrebbero essere in grado di leggere il questionario nella loro lingua madre (punjabi, sindhi, balochi e pashto) e
- diagnosi di lombalgia aspecifica da più di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Eventuali condizioni gravi come condizioni neurologiche che non consentirebbero al paziente di compilare il questionario in modo indipendente,
- qualsiasi infezione, tumore, chirurgia spinale, disturbi cognitivi o qualsiasi altra malattia reumatologica sarebbe esclusa.
- Eventuali problemi nella comprensione o nell'espressione della lingua madre (Punjabi, Pashto, Balochi o Sindhi) saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Traduzione interculturale della scala di disabilità del mal di schiena del Quebec nelle lingue locali (punjabi, pashto, sindhi, balochi)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Quebec Back Pain Disability Scale è una misura di prima mano della disabilità funzionale per i pazienti con mal di schiena.
La scala ha 20 item, che rappresentano sei categorie derivate empiricamente di attività influenzate dal mal di schiena.
È uno strumento autosomministrato mirato alla popolazione con lombalgia.
Si distingue dalle altre scale pubblicate in quanto ha un approccio che si occupa dei concetti di disabilità e della sua valutazione.
La sua traduzione deve essere eseguita nelle lingue locali del Pakistan attraverso un processo rigoroso e approvato
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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affidabilità e validità delle versioni tradotte
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinare l'affidabilità e la validità delle versioni QBPDS adattate interculturalmente e tradotte in pazienti con lombalgia delle rispettive lingue۔ L'affidabilità o riproducibilità si riferisce alla capacità di una misura di produrre gli stessi risultati quando somministrata a due o più intervalli tra diverse visite del paziente e la validità è l'accuratezza dei risultati.
Pertanto, entrambi devono essere misurati attraverso vari parametri per convalidare le versioni tradotte come appropriate e applicabili.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Zaidi S, Verma S, Moiz JA, Hussain ME. Transcultural adaptation and validation of Hindi version of Quebec Back Pain Disability Scale. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(24):2938-2945. doi: 10.1080/09638288.2017.1362596. Epub 2017 Aug 7.
- Monticone M, Frigau L, Mola F, Rocca B, Franchignoni F, Simone Vullo S, Foti C, Chiarotto A. The Italian version of the Quebec Back Pain Disability Scale: cross-cultural adaptation, reliability and validity in patients with chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Mar;29(3):530-539. doi: 10.1007/s00586-019-06153-4. Epub 2019 Sep 26.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00932 Sana Hanif
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