- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04831749
Перевод Квебекской шкалы инвалидности по боли в спине на местные языки Пакистана.
Межкультурный перевод и валидация Квебекской шкалы инвалидности по боли в спине на местные языки Пакистана.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Квебекская шкала инвалидности при болях в спине — это непосредственная мера функциональной нетрудоспособности пациентов с болями в спине. Она отличается от других опубликованных шкал тем, что в ней используется подход, связанный с понятиями инвалидности и ее оценкой. Его основная цель – быть точной мерой функциональной нетрудоспособности при болях в спине. Опросник инвалидности по боли в спине Квебека обладает уникальными сильными характеристиками, которые вполне применимы и имеют хорошие идентификационные свойства в отношении боли в пояснице. Существует широкое использование, применимость и достоверность QBPDS в исследованиях и клинической практике. Наряду с этими факторами способность QBPDS выявлять существенные колебания в состоянии пациента делает ее использование очевидно оправданным.
Шкала инвалидности Quebec Pain, первоначально французская шкала, была переведена и утверждена на несколько языков ранее. Предыдущие исследования показали, что перевод шкалы в конечном итоге даст стандартную меру для использования в клинической практике и научных исследованиях, а также позволит клиницистам и специалистам обмениваться информацией и изучать эффекты лечения пациентов с болью в пояснице. Наряду с помощью в оценке результатов среди различных групп населения. Таким образом, чтобы получить наилучшие результаты этой анкеты в пакистанском регионе, необходимо перевести ее на пушту, пенджаби, синдхи и белуджи, следовательно, на местные языки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sana Hanif, MSPT(SPT*)
Места учебы
-
-
Punajb
-
Multan, Punajb, Пакистан, 60000
- Рекрутинг
- Ali Muhammad Memorial
-
Контакт:
- Abdul Wahab Majid, FCPS(Ortho)
- Номер телефона: 03216336100
-
Главный следователь:
- Sana Hanif, MSPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола, имеющие возрастную группу, равную или >18,
- должны уметь читать анкету на своем родном языке (пенджаби, синдхи, белуджи и пушту) и
- диагностирована неспецифическая боль в пояснице в течение более 3 мес.
Критерий исключения:
- Любые серьезные состояния, такие как неврологические заболевания, которые не позволяют пациенту самостоятельно заполнить анкету,
- любые инфекции, опухоли, операции на позвоночнике, когнитивные нарушения или любые другие ревматологические заболевания будут исключены.
- Любые проблемы с пониманием или выражением родного языка (пенджаби, пушту, белуджи или синдхи) будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Межкультурный перевод Квебекской шкалы инвалидности по боли в спине на местные языки (панджаби, пушту, синдхи, белуджи)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Квебекская шкала инвалидности при болях в спине — это непосредственная мера функциональной нетрудоспособности пациентов с болями в спине.
Шкала состоит из 20 пунктов, представляющих шесть эмпирически полученных категорий действий, на которые влияет боль в спине.
Это самостоятельный инструмент, предназначенный для людей с болью в пояснице.
Она отличается от других опубликованных шкал тем, что в ней используется подход, связанный с понятиями инвалидности и ее оценкой.
Его перевод должен быть выполнен на местные языки Пакистана в рамках строгого и утвержденного процесса.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
надежность и валидность переведенных версий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить надежность и валидность кросс-культурно адаптированных и переведенных версий QBPDS у пациентов с болью в пояснице на соответствующих языках. Надежность или воспроизводимость относится к способности измерения давать одинаковые результаты при введении с двумя или более интервалами между разными визитами пациента, а достоверность - насколько точны результаты.
Таким образом, они оба должны быть измерены с помощью различных параметров, чтобы проверить переведенные версии как соответствующие и применимые.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Zaidi S, Verma S, Moiz JA, Hussain ME. Transcultural adaptation and validation of Hindi version of Quebec Back Pain Disability Scale. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(24):2938-2945. doi: 10.1080/09638288.2017.1362596. Epub 2017 Aug 7.
- Monticone M, Frigau L, Mola F, Rocca B, Franchignoni F, Simone Vullo S, Foti C, Chiarotto A. The Italian version of the Quebec Back Pain Disability Scale: cross-cultural adaptation, reliability and validity in patients with chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Mar;29(3):530-539. doi: 10.1007/s00586-019-06153-4. Epub 2019 Sep 26.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00932 Sana Hanif
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания