- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04831749
Traduction de l'échelle québécoise d'incapacité pour la douleur dorsale dans les langues locales du Pakistan.
Traduction interculturelle et validation de l'échelle québécoise d'incapacité liée à la douleur dorsale dans les langues locales du Pakistan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'Échelle québécoise d'incapacité pour les maux de dos est une mesure de première main de l'incapacité fonctionnelle des patients souffrant de maux de dos. Elle se distingue des autres échelles publiées par une approche qui traite des concepts de handicap et de son évaluation. Son objectif principal est d'être une mesure réactive de l'incapacité fonctionnelle dans les maux de dos. Le questionnaire québécois sur l'incapacité liée à la lombalgie a des caractéristiques fortes uniques qui sont tout à fait réalisables et qui ont de bonnes propriétés d'identification concernant la lombalgie. Il existe une utilisation, une applicabilité et une validité étendues du QBPDS dans la recherche et la pratique clinique. Parallèlement à ces facteurs, la capacité du QBPDS à identifier les fluctuations importantes de l'état du patient rend son utilisation évidemment recommandée.
L'échelle québécoise de la douleur et de l'incapacité, à l'origine une échelle française, a déjà été traduite et validée dans quelques langues. Des études antérieures ont montré que la traduction de l'échelle finirait par donner une mesure standard à utiliser dans les pratiques cliniques et les études de recherche tout en sanctionnant les cliniciens et les spécialistes pour partager des informations et étudier les effets des traitements chez les patients lombalgiques. En plus d'aider à évaluer les résultats parmi diverses populations. Ainsi, pour recueillir les meilleurs résultats de ce questionnaire dans la région du Pakistan, il est impératif de le traduire en Pashto, Punjabi, Sindhi et Balochi, donc les langues locales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sana Hanif, MSPT(SPT*)
Lieux d'étude
-
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Punajb
-
Multan, Punajb, Pakistan, 60000
- Recrutement
- Ali Muhammad Memorial
-
Contact:
- Abdul Wahab Majid, FCPS(Ortho)
- Numéro de téléphone: 03216336100
-
Chercheur principal:
- Sana Hanif, MSPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes et femmes ayant un groupe d'âge égal ou> 18,
- devraient être capables de lire le questionnaire qui est dans leur langue maternelle (pendjabi, sindhi, balochi et pashto) et
- diagnostiqué une lombalgie non spécifique depuis plus de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Toutes conditions graves comme des conditions neurologiques qui ne permettraient pas au patient de remplir le questionnaire de manière autonome,
- toute infection, tumeur, chirurgie de la colonne vertébrale, troubles cognitifs ou toute autre maladie rhumatologique serait exclue.
- Tout problème de compréhension ou d'expression de la langue maternelle (pendjabi, pashto, balochi ou sindhi) sera exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traduction interculturelle de l'Échelle québécoise d'incapacité pour la douleur dorsale dans les langues locales (pendjabi, pashto, sindhi, balochi)
Délai: 6 mois
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L'Échelle québécoise d'incapacité pour les maux de dos est une mesure de première main de l'incapacité fonctionnelle des patients souffrant de maux de dos.
L'échelle comporte 20 éléments, représentant six catégories d'activités dérivées empiriquement affectées par les maux de dos.
Il s'agit d'un outil auto-administré ciblé sur la population souffrant de lombalgie.
Elle se distingue des autres échelles publiées par une approche qui traite des concepts de handicap et de son évaluation.
Sa traduction doit être faite dans les langues locales du Pakistan à travers un processus rigoureux et approuvé
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fiabilité et validité des versions traduites
Délai: 6 mois
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Déterminer la fiabilité et la validité des versions transculturelles et traduites du QBPDS chez les patients souffrant de lombalgie dans les langues respectives۔ La fiabilité ou la reproductibilité fait référence à la capacité d'une mesure à produire les mêmes résultats lorsqu'elle est administrée à deux intervalles ou plus entre différentes visites du patient et la validité correspond à la précision des résultats.
Ainsi, ces deux éléments doivent être mesurés à travers divers paramètres pour valider les versions traduites comme appropriées et applicables.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Zaidi S, Verma S, Moiz JA, Hussain ME. Transcultural adaptation and validation of Hindi version of Quebec Back Pain Disability Scale. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(24):2938-2945. doi: 10.1080/09638288.2017.1362596. Epub 2017 Aug 7.
- Monticone M, Frigau L, Mola F, Rocca B, Franchignoni F, Simone Vullo S, Foti C, Chiarotto A. The Italian version of the Quebec Back Pain Disability Scale: cross-cultural adaptation, reliability and validity in patients with chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Mar;29(3):530-539. doi: 10.1007/s00586-019-06153-4. Epub 2019 Sep 26.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00932 Sana Hanif
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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