Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok přímého pouzdra a rovinný blok transversus abdominis

18. dubna 2023 aktualizováno: Kirolos Gamal Reda, Assiut University

Peroperační analgetický účinek preemptivního ultrazvukově naváděného bloku rektusového pouzdra a bloku rovinného transversus abdominis s dexmedetomidinem vs dexamethasonem pro laparoskopickou chirurgii v pediatrii

Cílem současné studie bylo posoudit účinnost dexmedetomidinu (DEX) a dexametazonu jako adjuvans k ultrazvukově řízené TAP a RS blokádě k prodloužení pooperační analgezie a lepší kontrole bolesti u dětí podstupujících laparoskopické operace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopické operace jsou jednou z nejčastěji prováděných dětských operací . I když je tato technika minimálně invazivní, je u dětí stále spojena se značným množstvím bolesti a úzkosti. Děti, které jsou před operací velmi úzkostné, mají totiž tendenci mít větší pooperační bolesti, opožděné propuštění z nemocnice a vyšší výskyt náhlého deliria, poruch spánku a dalších změn maldaptivního chování, které mohou trvat až několik týdnů po operaci. Ke zlepšení analgezie a snížení pooperační úzkosti u dětí podstupujících laparoskopickou apendektomii lze použít multimodální přístup ke kontrole bolesti.

V posledních letech se koncepce zvládání bolesti rozšířila od pouhého snižování intenzity bolesti k optimalizaci stavu pacienta. Cílem je snížit skóre bolesti, stresovou reakci, které je třeba se vyhnout u pacientů, zejména kardiaků, spolu se snížením nežádoucích účinků souvisejících s analgetiky, jako je nauzea, zvracení, zadržování moči a přílišná sedace. Dosažením těchto cílů můžeme jistě usnadnit zotavení pacienta a minimalizovat pobyt v nemocnici. Zlepšené kontroly bolesti lze dosáhnout kombinací různých typů regionální analgezie se systémovými analgetiky. Hlavním přispěvatelem k bolestem po operacích břicha je bolest z řezu břišní stěny.

Ke snížení této intenzivní pooperační bolesti bylo použito mnoho postupů, jako je epidurální katetrizační analgezie, blok transversus abdominis roviny (TAP), lokální infiltrace rány, pacientem řízená analgezie (PCA), periferní nervové blokády, navíc k systémovému podávání nesteroidních Protizánětlivé léky (NSAID) nebo opioidy.

Blok transversus abdominis roviny (TAP) je regionální anestetická technika, která poskytuje analgezii parietálnímu peritoneu a také kůži a svalům přední břišní stěny [9-10]. Navzdory relativně nízkému riziku komplikací a vysoké úspěšnosti při použití moderních technik zůstává TAP blokáda v drtivé většině málo využívána. Přestože je tato technika technicky přímočará, nebyla přijata v klinické praxi.

Rectus Sheath Block (RSB) je navíc jednou z těchto regionálních technik, které jsou vhodné pro operace se střední incizí nebo laparoskopickou operaci s hlavním řezem v pupečním portu. Předchozí studie prokázala analgetickou účinnost ultrazvukově řízeného bloku přímého pouzdra pro laparoskopickou apendektomii ve srovnání s kontrolní skupinou, které byl místo lokálního anestetika injikován fyziologický roztok. Obecně platí, že při laparoskopických operacích jsou místa řezu portu spojena se značným pooperačním diskomfortem. Provedli jsme tedy TAP a RS blokádu ke zmírnění pooperační bolesti a zlepšení výsledků pacientů. Kromě užitečnosti tradičních lokálních anestetik k poskytnutí analgezie v průběhu pooperačního období je omezena jejich krátkou dobou působení.

Dexmedetomidin (DEX) a Dexamethason se ukázaly jako cenná aditiva k lokálním anestetikům u neurálních blokád a periferních nervových bloků, což vede k prodloužení pooperační analgezie a lepší kontrole bolesti.

Dexmedetomidin (DEX) α-2 adrenergní receptor se skládá ze tří α-2 izoreceptorů (α-2a, α-2b a α-2c), které regulují různé farmakodynamické účinky tohoto léčiva. Zdá se, že a-2a receptor podporuje sedaci a anxiolýzu v locus coeruleus, stejně jako vyvolává bradykardii a periferní vazodilataci stimulací cerebrálního vazomotorického centra. α-2b receptor zabraňuje třesu, vytváří analgezii v dorzálních rozích míšních a určuje periferní vazokonstrikci. α-2c receptor moduluje duševní stav.

Bylo prokázáno, že dexamethason, vysoce účinný, dlouhodobě působící glukokortikoid, prodlužuje blokádu periferních nervů. Dexamethason se váže na glukokortikoidní receptory a inhibuje vodivost draslíku, což snižuje aktivitu nociceptivního C-vlákna. Dexamethason může také prodloužit trvání analgezie prostřednictvím lokálních vazokonstrikčních a systémových protizánětlivých účinků.

Provedli jsme tedy TAP a RS blokádu ke zmírnění pooperační bolesti a zlepšení výsledků pacientů.

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ● Věk: 8-12 let.

    • Hmotnost: 20-60 kg.
    • Pohlaví: samec i samice.
    • Fyzický stav ASA: I-II.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacientův opatrovník se odmítl zúčastnit studie.

    • Pacienti se známou přecitlivělostí na dexametomidin budou vyloučeni.
    • Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním jater nebo ledvin, neuspokojivou předoperační saturací periferních tepen kyslíkem, neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním a poruchami koagulace.
    • Vyskytla se jakákoli perioperační kardiovaskulární nebo respirační příhoda nebo potíže s vnímáním bolesti a hodnocením, které činí intervence studie klinicky nepřijatelnou.
    • Pacienti, kteří pravidelně užívají analgetika nebo kteří dostali analgetika 24 hodin před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: skupina Bupivakain
bude zahrnovat 30 pacientů: každý dostane 2,5 mg/kg 0,25% bupivakainu naředěného v 20ml injekční stříkačce s normálním fyziologickým roztokem, 10 minut před kožní incizí
Devadesát pacientů bylo randomizováno k léčbě ultrazvukem řízeným RSB&tap blokem. Po navození anestezie a stabilizaci pacienta bylo břicho sterilizováno a zakryto rouškou. Poté byla za zcela aseptických podmínek provedena ultrazvukem řízená bilaterální blokáda rektusového pouzdra & tap block
Ostatní jména:
  • Dexamethason
  • Bupivakain
Aktivní komparátor: skupina bupivakain&dex
bude zahrnovat 30 pacientů: každý dostane 2,5 mg/kg 0,25% bupivakainu plus 1 µ/kg dexmedetomidinu naředěného ve 20ml injekční stříkačce s normálním fyziologickým roztokem, 10 minut před kožní incizí
Devadesát pacientů bylo randomizováno k léčbě ultrazvukem řízeným RSB&tap blokem. Po navození anestezie a stabilizaci pacienta bylo břicho sterilizováno a zakryto rouškou. Poté byla za zcela aseptických podmínek provedena ultrazvukem řízená bilaterální blokáda rektusového pouzdra & tap block
Ostatní jména:
  • Dexamethason
  • Bupivakain
Aktivní komparátor: Skupina bupivakain & dexamethason
bude zahrnovat 30 pacientů: každý dostane 2,5 mg/kg 0,25% bupivakainu plus dexamethason (0,3 mg/kg) naředěných ve 20ml injekční stříkačce s normálním fyziologickým roztokem, 10 minut před kožní incizí
Devadesát pacientů bylo randomizováno k léčbě ultrazvukem řízeným RSB&tap blokem. Po navození anestezie a stabilizaci pacienta bylo břicho sterilizováno a zakryto rouškou. Poté byla za zcela aseptických podmínek provedena ultrazvukem řízená bilaterální blokáda rektusového pouzdra & tap block
Ostatní jména:
  • Dexamethason
  • Bupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyhodnotit první výzvu k záchranné analgezii
Časové okno: 24 hodin po probrání z anestezie
zaznamená se čas první výzvy k analgezii
24 hodin po probrání z anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit