Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított végbélhüvely blokk és Transversus Abdominis síktömb

2023. április 18. frissítette: Kirolos Gamal Reda, Assiut University

Perioperatív fájdalomcsillapító hatása a preemptív ultrahanggal irányított végbélhüvely blokk és a transzversus hasi sík blokk dexmedetomidinnel vs dexametazonnal laparoszkópos sebészetben a gyermekgyógyászatban

A jelenlegi vizsgálat célja a dexmedetomidin (DEX) és a dexametazon hatékonyságának felmérése volt az ultrahanggal vezérelt TAP és RS blokk adjuvánsaként a posztoperatív fájdalomcsillapítás meghosszabbítása és a jobb fájdalomcsillapítás érdekében laparoszkópos műtéten áteső gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos műtétek az egyik leggyakrabban végzett gyermekműtétek. Bár minimálisan invazív, ez a technika még mindig jelentős mennyiségű fájdalommal és szorongással jár a gyermekeknél. Valójában azoknál a gyerekeknél, akik nagyon szoronganak a műtét előtt, gyakoribbak a posztoperatív fájdalmak, a kórházi elbocsátás késleltetése, és gyakoribb a delírium, az alvászavarok és az egyéb helytelen viselkedésbeli változások, amelyek akár néhány hétig is eltarthatnak a műtét után. A fájdalomcsillapítás javítására és a posztoperatív szorongás csökkentésére laparoszkópos vakbélműtéten átesett gyermekeknél a fájdalomcsillapítás multimodális megközelítése alkalmazható.

Az elmúlt években a fájdalomkezelés fogalma a fájdalom intenzitásának egyszerű csökkentésétől a beteg állapotának optimalizálásáig terjedt. A cél a fájdalompontszámok, a stresszreakciók csökkentése, amelyeket el kell kerülni a betegeknél, különösen a szívbetegeknél, valamint a fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos mellékhatások, például hányinger, hányás, vizelet-visszatartás és túlzott szedáció csökkentése. E célok elérésével minden bizonnyal elősegíthetjük a betegek gyógyulását és minimalizálhatjuk a kórházi tartózkodást. Jobb fájdalomcsillapítás érhető el a különböző típusú regionális fájdalomcsillapítások és szisztémás fájdalomcsillapítók kombinációjával. A hasi műtétek utáni fájdalom fő tényezője a hasfal metszéséből származó fájdalom.

Számos eljárást követtek ennek az intenzív posztoperatív fájdalomnak a csökkentésére, mint például epidurális katéteres fájdalomcsillapítás, transversus abdominis sík (TAP) blokk, helyi sebinfiltráció, páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA), perifériás idegblokkok, valamint a nem szteroid szisztémás adagolása. Gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) vagy opioidok.

A transzversus abdominis sík (TAP) blokk egy regionális érzéstelenítő technika, amely fájdalomcsillapítást biztosít a parietális peritoneumnak, valamint az elülső hasfal bőrének és izmainak (9-10). Annak ellenére, hogy viszonylag alacsony a szövődmények kockázata és a modern technikákat alkalmazó magas sikerarány, a TAP blokk továbbra is túlnyomórészt alulhasznált. Bár a technika technikailag egyszerű, a klinikai gyakorlatban még nem alkalmazták.

Ezen túlmenően a The Rectus Sheath Block (RSB) egyike ezen regionális technikáknak, amelyek alkalmasak középvonali bemetszéssel vagy laparoszkópos műtéttel a fő metszés a köldöknyíláson. Egy korábbi tanulmány kimutatta az ultrahanggal vezérelt rectus hüvely blokk fájdalomcsillapító hatását laparoszkópos vakbéleltávolítás esetén a helyi érzéstelenítés helyett sóoldattal fecskendezett kontrollcsoporthoz képest. Általában a laparoszkópos műtéteknél a port metszés helye jelentős posztoperatív diszkomforttal jár. Így TAP és RS blokkot hajtottunk végre a posztoperatív fájdalom enyhítésére és a betegek kimenetelének javítására. A hagyományos helyi érzéstelenítők posztoperatív időszak alatti fájdalomcsillapító hatásán túlmenően rövid hatástartamuk is korlátozza.

A dexmedetomidint (DEX) és a dexametazont a helyi érzéstelenítők értékes adalékaiként mutatták ki neuraxiális blokkokban és perifériás idegblokkokban, ami a posztoperatív fájdalomcsillapítás meghosszabbodásához és jobb fájdalomcsillapításhoz vezet.

A dexmedetomidin (DEX) α-2 adrenerg receptor három α-2 izoreceptorból áll (α-2a, α-2b és α-2c), amelyek szabályozzák a gyógyszer különböző farmakodinámiás hatásait. Úgy tűnik, hogy az α-2a receptor elősegíti a szedációt és az anxiolízist a locus coeruleusban, valamint bradycardiát és perifériás értágulatot generál az agyi vazomotoros központ stimulálásával. Az α-2b receptor megakadályozza a tremort, fájdalomcsillapítást vált ki a gerincvelő hátsó szarvaiban, és meghatározza a perifériás érszűkületet. Az α-2c receptor modulálja a mentális állapotot.

A dexametazonról, egy nagy hatású, hosszú hatású glükokortikoidról kimutatták, hogy meghosszabbítja a perifériás ideg blokádját. A dexametazon a glükokortikoid receptorokhoz kötődik, és gátolja a kálium vezetőképességét, ami csökkenti a nociceptív C-rost aktivitást. A dexametazon helyi érösszehúzó és szisztémás gyulladáscsökkentő hatása révén meghosszabbíthatja a fájdalomcsillapítás időtartamát.

Így TAP és RS blokkot hajtottunk végre a posztoperatív fájdalom enyhítésére és a betegek kimenetelének javítására.

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71511
        • Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ● Életkor: 8-12 év.

    • Súly: 20-60 kg.
    • Nem: hímek és nőstények egyaránt.
    • ASA fizikai állapot: I-II.

Kizárási kritériumok:

  • • A beteg gyámja megtagadja a vizsgálatban való részvételt.

    • A dexametomidinre ismerten túlérzékeny betegeket kizárják.
    • Szív- és érrendszeri, máj- vagy vesebetegségben, nem kielégítő preoperatív perifériás artériás oxigénszaturációban, neurológiai vagy pszichiátriai betegségben és véralvadási zavarban szenvedő betegek.
    • Bármilyen perioperatív kardiovaszkuláris vagy légzőszervi esemény vagy fájdalomérzékelési és -kiértékelési nehézség történt, amely klinikailag elfogadhatatlanná teszi a vizsgálati beavatkozást.
    • Olyan betegek, akik rendszeresen használnak fájdalomcsillapítót, vagy akik 24 órával a műtét előtt fájdalomcsillapítót kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: csoport Bupivacaine
30 beteg lesz: mindegyik 2,5 mg/kg 0,25%-os bupivakaint kap 20 ml-es fecskendőben normál sóoldattal 10 perccel a bőrmetszés előtt.
Kilencven beteget randomizáltak ultrahangvezérelt RSB&tap blokkolásra. Az érzéstelenítés indukciója és a beteg stabilizálása után a hasat sterilizáltuk és lefedtük. Ezután teljesen aszeptikus körülmények között ultrahanggal vezérelt kétoldali rectus hüvely blokkolást és csap blokkolást végeztünk.
Más nevek:
  • Dexametazon
  • Bupivakain
Aktív összehasonlító: csoport bupivacaine&dex
30 betegből áll: mindegyik 2,5 mg/kg 0,25%-os bupivakaint plusz 1 µ/kg dexmedetomidint kap 20 ml-es fecskendőben normál sóoldattal 10 perccel a bőrmetszés előtt.
Kilencven beteget randomizáltak ultrahangvezérelt RSB&tap blokkolásra. Az érzéstelenítés indukciója és a beteg stabilizálása után a hasat sterilizáltuk és lefedtük. Ezután teljesen aszeptikus körülmények között ultrahanggal vezérelt kétoldali rectus hüvely blokkolást és csap blokkolást végeztünk.
Más nevek:
  • Dexametazon
  • Bupivakain
Aktív összehasonlító: Bupivakain és dexametazon csoport
30 beteg lesz: mindegyik 2,5 mg/kg 0,25%-os bupivakaint plusz dexametazont (0,3 mg/kg) kap 20 ml-es fecskendőben normál sóoldattal hígítva, 10 perccel a bőrmetszés előtt.
Kilencven beteget randomizáltak ultrahangvezérelt RSB&tap blokkolásra. Az érzéstelenítés indukciója és a beteg stabilizálása után a hasat sterilizáltuk és lefedtük. Ezután teljesen aszeptikus körülmények között ultrahanggal vezérelt kétoldali rectus hüvely blokkolást és csap blokkolást végeztünk.
Más nevek:
  • Dexametazon
  • Bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje az első mentő fájdalomcsillapítási kérést
Időkeret: 24 órával az érzéstelenítésből való felépülés után
az első fájdalomcsillapítás időpontja rögzítésre kerül
24 órával az érzéstelenítésből való felépülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

3
Iratkozz fel