Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Rectus-skedeblok og Transversus Abdominis Plane Block

18. april 2023 opdateret af: Kirolos Gamal Reda, Assiut University

Perioperativ smertestillende effekt af forebyggende ultralydsstyret rektusskedeblok og transversus abdominis plan blok med dexmedetomidin vs dexamethason til laparoskopisk kirurgi i pædiatrien

Den nuværende undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​Dexmedetomidin (DEX) og Dexamethason som en adjuvans til ultralydsstyret TAP og RS blokering til forlængelse af postoperativ analgesi og bedre smertekontrol hos børn, der gennemgår laparoskopiske operationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopiske operationer er en af ​​de hyppigst udførte pædiatriske operationer. Selvom den er minimalt invasiv, er denne teknik stadig forbundet med en betydelig mængde smerte og angst hos børn. Faktisk har børn, der er meget ængstelige før operationen, en tendens til at have mere postoperative smerter, forsinket hospitalsudskrivning og højere forekomst af delirium, søvnforstyrrelser og andre dårligt tilpassede adfærdsændringer, der kan vare op til et par uger efter operationen. For at forbedre analgesi og mindske postoperativ angst hos børn, der gennemgår laparoskopiske appendektomier, kan multimodal tilgang til smertekontrol anvendes.

I løbet af de seneste år har begrebet smertebehandling udvidet sig fra blot at reducere smerteintensiteten til at optimere patientens tilstand. Målet er at reducere smertescore, stressreaktion, der bør undgås hos patienter, især hjertepatienter, sammen med et fald i smertestillende relaterede bivirkninger som kvalme, opkastning, urinretention og over sedation. Ved at nå disse mål kan vi med sikkerhed lette patientens bedring og minimere hospitalsopholdet. Forbedret smertekontrol kan opnås ved en kombination af forskellige typer regional analgesi med systemiske analgetika. Den vigtigste bidragyder til smerter efter abdominale operationer er smerten fra et snit i mavevæggen.

Mange procedurer blev fulgt for at mindske denne intense postoperative smerte, såsom epidural kateteranalgesi, transversus abdominis plane (TAP) blokering, lokal sårinfiltration, Patient-Controlled Analgesi (PCA), perifere nerveblokke, ud over systemisk administration af non-steroidal Anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller opioider.

TAP-blokken (transversus abdominis plane) er en regional bedøvelsesteknik, der giver analgesi til den parietale peritoneum samt huden og musklerne i den forreste abdominalvæg (9-10). På trods af en relativt lav risiko for komplikationer og en høj succesrate ved brug af moderne teknikker, forbliver TAP-blok overvældende underudnyttet. Selvom teknikken er teknisk ligetil, er den ikke blevet anvendt i klinisk praksis.

Desuden er The Rectus Sheath Block (RSB) en af ​​disse regionale teknikker, der er velegnet til operationer med et midtlinjesnit eller laparoskopisk kirurgi med hovedsnittet ved navlestrengen. En tidligere undersøgelse viste den analgetiske virkning af ultralydsstyret rektusskedeblok til laparoskopisk blindtarmsoperation sammenlignet med en kontrolgruppe injiceret med saltvand i stedet for lokalbedøvelse. Generelt er stederne for portindsnit forbundet med betydeligt postoperativt ubehag ved laparoskopiske operationer. Således udførte vi TAP og RS blokering for at lindre postoperativ smerte og forbedre patientresultater. Ud over anvendeligheden af ​​traditionelle lokalbedøvelsesmidler til at give analgesi i løbet af den postoperative periode er begrænset af deres korte virkningsvarighed.

Dexmedetomidin (DEX) og Dexamethason er blevet vist som værdifulde tilsætningsstoffer til lokalbedøvelse i neuraksiale blokeringer og perifere nerveblokke, hvilket fører til forlængelse af postoperativ analgesi og bedre smertekontrol.

Dexmedetomidin (DEX) α-2 adrenerge receptor består af tre α-2 isoreceptorer (α-2a, α-2b og α-2c), som regulerer de forskellige farmakodynamiske virkninger af dette lægemiddel. α-2a-receptoren synes at fremme sedation og anxiolyse i locus coeruleus, såvel som at generere bradykardi og perifer vasodilation ved stimulering af det cerebrale vasomotoriske center. α-2b-receptoren forhindrer tremor, genererer analgesi i rygmarvens dorsale horn og bestemmer perifer vasokonstriktion. α-2c-receptoren modulerer den mentale tilstand.

Dexamethason, en højpotens, langtidsvirkende glukokortikoid, har vist sig at forlænge perifer nerveblokade. Dexamethason binder sig til glukokortikoidreceptorer og hæmmer kaliumledningsevnen, hvilket nedsætter nociceptiv C-fiberaktivitet. Dexamethason kan også forlænge varigheden af ​​analgesi via lokale vasokonstriktive og systemiske antiinflammatoriske virkninger.

Således udførte vi TAP og RS blokering for at lindre postoperativ smerte og forbedre patientresultater.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ● Alder: 8-12 år.

    • Vægt: 20-60 kg.
    • Køn: både hanner og hunner.
    • ASA fysisk status: I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patientens værge nægter at deltage i undersøgelsen.

    • Patienter med kendt overfølsomhed over for dexametomidin vil blive udelukket.
    • Patienter med kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom, utilfredsstillende præoperativ perifer arteriel iltmætning, neurologisk eller psykiatrisk sygdom og koagulationsforstyrrelser.
    • Enhver perioperativ kardiovaskulær eller respiratorisk hændelse opstod eller vanskeligheder med smerteopfattelse og vurdering, som gør undersøgelsesinterventionen klinisk uacceptabel.
    • Patienter i regelmæssig brug af smertestillende eller som fik smertestillende 24 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: gruppe Bupivacaine
vil omfatte 30 patienter: hver af dem vil modtage 2,5 mg/kg 0,25 % bupivacain fortyndet i en 20 ml sprøjte med normalt saltvand, 10 minutter før hudincision
Halvfems patienter blev randomiseret til at modtage ultralydsstyret RSB&tap-blok. Efter induktion af anæstesi og patientstabilisering blev abdomen steriliseret og draperet. Derefter, under fuldstændige aseptiske forhold, blev der udført ultralydsstyret Bilateral Rectus Sheath Block & Tap-blok
Andre navne:
  • Dexamethason
  • Bupivacain
Aktiv komparator: gruppe bupivacaine&dex
vil omfatte 30 patienter: hver af dem vil modtage 2,5 mg/kg 0,25 % bupivacain plus 1 µ/kg dexmedetomidin fortyndet i en 20 mL sprøjte med normalt saltvand, 10 minutter før hudincision
Halvfems patienter blev randomiseret til at modtage ultralydsstyret RSB&tap-blok. Efter induktion af anæstesi og patientstabilisering blev abdomen steriliseret og draperet. Derefter, under fuldstændige aseptiske forhold, blev der udført ultralydsstyret Bilateral Rectus Sheath Block & Tap-blok
Andre navne:
  • Dexamethason
  • Bupivacain
Aktiv komparator: Gruppe bupivacain og dexamethason
vil omfatte 30 patienter: hver af dem vil modtage 2,5 mg/kg 0,25 % bupivacain plus dexamethason (0,3 mg/kg) fortyndet i en 20 ml sprøjte med normalt saltvand 10 minutter før hudincision
Halvfems patienter blev randomiseret til at modtage ultralydsstyret RSB&tap-blok. Efter induktion af anæstesi og patientstabilisering blev abdomen steriliseret og draperet. Derefter, under fuldstændige aseptiske forhold, blev der udført ultralydsstyret Bilateral Rectus Sheath Block & Tap-blok
Andre navne:
  • Dexamethason
  • Bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere det første opkald til redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter bedøvelse
tidspunktet for det første opkald til analgesi registreres
24 timer efter bedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Abonner