Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Rectus Sheath Block og Transversus Abdominis Plane Block

18. april 2023 oppdatert av: Kirolos Gamal Reda, Assiut University

Perioperativ smertestillende effekt av forebyggende ultralydveiledet rektusskjedeblokk og transversus abdominis-planblokk med dexmedetomidin vs deksametason for laparoskopisk kirurgi i pediatri

Den nåværende studien tok sikte på å vurdere effekten av Dexmedetomidine (DEX) og Dexamethason som en adjuvans til ultralydveiledet TAP og RS-blokkering for forlengelse av postoperativ analgesi og bedre smertekontroll hos barn som gjennomgår laparoskopiske operasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopiske operasjoner er en av de hyppigst utførte pediatriske operasjonene. Selv om den er minimalt invasiv, er denne teknikken fortsatt assosiert med en betydelig mengde smerte og angst hos barn. Faktisk har barn som er svært engstelige før operasjonen en tendens til å ha mer postoperativ smerte, forsinket utskrivning fra sykehus og høyere forekomst av delirium, søvnforstyrrelser og andre dårlig tilpassede atferdsendringer som kan vare opptil noen få uker etter operasjonen. For å forbedre analgesi og redusere postoperativ angst hos barn som gjennomgår laparoskopiske appendektomier kan multimodal tilnærming for smertekontroll brukes.

I løpet av de siste årene har konseptet med smertebehandling utvidet seg fra bare å redusere smerteintensiteten til å optimalisere pasientens tilstand. Målet er å redusere smertescore, stressrespons som bør unngås hos pasienter, spesielt hjertepasienter, sammen med en reduksjon i smertestillende bivirkninger som kvalme, oppkast, urinretensjon og oversedasjon. Ved å nå disse målene kan vi absolutt lette pasientens restitusjon og minimere sykehusoppholdet. Forbedret smertekontroll kan oppnås ved en kombinasjon av ulike typer regional analgesi med systemiske analgetika. Den viktigste bidragsyteren til smerte etter abdominale operasjoner er smerten fra bukveggssnitt.

Mange prosedyrer ble fulgt for å redusere denne intense postoperative smerten som epidural kateteranalgesi, transversus abdominis plane (TAP) blokkering, lokal sårinfiltrasjon, pasientkontrollert analgesi (PCA), perifere nerveblokker, i tillegg til systemisk administrering av ikke-steroid Antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller opioider.

TAP-blokken (transversus abdominis plane) er en regional anestesiteknikk som gir analgesi til parietal peritoneum samt hud og muskler i fremre bukvegg (9-10). Til tross for en relativt lav risiko for komplikasjoner og en høy suksessrate ved bruk av moderne teknikker, forblir TAP-blokken overveldende underbrukt. Selv om teknikken er teknisk enkel, har den ikke blitt tatt i bruk i klinisk praksis.

Dessuten er The Rectus Sheath Block (RSB) en av disse regionale teknikkene som er egnet for operasjoner med midtlinjesnitt eller laparoskopisk kirurgi med hovedsnittet ved navleporten. En tidligere studie viste den smertestillende effekten av ultralydveiledet rektusskjedeblokk for laparoskopisk appendektomi sammenlignet med en kontrollgruppe injisert med saltvann i stedet for lokalbedøvelse. Generelt, ved laparoskopiske operasjoner, er steder for portinnsnitt forbundet med betydelig postoperativt ubehag. Dermed utførte vi TAP- og RS-blokkering for å lindre postoperativ smerte og forbedre pasientresultatene. I tillegg til nytten av tradisjonelle lokalbedøvelsesmidler for å gi analgesi i løpet av den postoperative perioden er begrenset av deres korte virkningsvarighet.

Dexmedetomidin (DEX) og Dexamethason har vist seg som verdifulle tilsetningsstoffer til lokalbedøvelse i nevraksiale blokkeringer og perifere nerveblokker som fører til forlengelse av postoperativ analgesi og bedre smertekontroll.

Dexmedetomidine (DEX) α-2 adrenerge reseptorer består av tre α-2 isoreseptorer (α-2a, α-2b og α-2c), som regulerer de forskjellige farmakodynamiske effektene av dette legemidlet. α-2a-reseptoren ser ut til å fremme sedasjon og anxiolyse i locus coeruleus, samt å generere bradykardi og perifer vasodilatasjon ved stimulering av det cerebrale vasomotoriske senteret. α-2b-reseptoren forhindrer skjelving, genererer analgesi i de dorsale hornene i ryggmargen og bestemmer perifer vasokonstriksjon. α-2c-reseptoren modulerer den mentale tilstanden.

Deksametason, en høy-potens, langtidsvirkende glukokortikoid, har vist seg å forlenge perifer nerveblokade. Deksametason binder seg til glukokortikoidreseptorer og hemmer kaliumkonduktans, noe som reduserer nociseptiv C-fiberaktivitet. Deksametason kan også forlenge varigheten av analgesi via lokale vasokonstriktive og systemiske antiinflammatoriske effekter.

Dermed utførte vi TAP- og RS-blokkering for å lindre postoperativ smerte og forbedre pasientresultatene.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ● Alder: 8-12 år.

    • Vekt: 20-60 kg.
    • Kjønn: både menn og kvinner.
    • ASA fysisk status: I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasientens verge nekter å delta i studien.

    • Pasienter med kjent overfølsomhet overfor deksametomidin vil bli ekskludert.
    • Pasienter med kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom, utilfredsstillende preoperativ perifer arteriell oksygenmetning, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom og koagulasjonsforstyrrelser.
    • Enhver perioperativ kardiovaskulær eller respiratorisk hendelse eller vanskeligheter med smerteoppfatning og vurdering som gjør studieintervensjonen klinisk uakseptabel.
    • Pasienter på regelmessig bruk av smertestillende eller som fikk smertestillende 24 timer før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: gruppe Bupivacaine
vil inkludere 30 pasienter: hver av dem vil motta 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain fortynnet i en 20 ml sprøyte med vanlig saltvann, 10 minutter før hudsnitt
Nitti pasienter ble randomisert til å motta ultralydveiledet RSB&tap-blokk. Etter induksjon av anestesi og pasientstabilisering ble magen sterilisert og drapert. Deretter, under fullstendige aseptiske forhold, ble ultralydveiledet Bilateral Rectus Sheath Block & tap-blokk utført
Andre navn:
  • Deksametason
  • Bupivakain
Aktiv komparator: gruppe bupivacaine&dex
vil inkludere 30 pasienter: hver av dem vil motta 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain pluss 1 µ/kg dexmedetomidin fortynnet i en 20 mL sprøyte med vanlig saltvann, 10 minutter før hudsnitt
Nitti pasienter ble randomisert til å motta ultralydveiledet RSB&tap-blokk. Etter induksjon av anestesi og pasientstabilisering ble magen sterilisert og drapert. Deretter, under fullstendige aseptiske forhold, ble ultralydveiledet Bilateral Rectus Sheath Block & tap-blokk utført
Andre navn:
  • Deksametason
  • Bupivakain
Aktiv komparator: Gruppe bupivakain og deksametason
vil inkludere 30 pasienter: hver av dem vil motta 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain pluss deksametason (0,3 mg/kg) fortynnet i en 20 ml sprøyte med vanlig saltvann, 10 minutter før hudsnitt
Nitti pasienter ble randomisert til å motta ultralydveiledet RSB&tap-blokk. Etter induksjon av anestesi og pasientstabilisering ble magen sterilisert og drapert. Deretter, under fullstendige aseptiske forhold, ble ultralydveiledet Bilateral Rectus Sheath Block & tap-blokk utført
Andre navn:
  • Deksametason
  • Bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere den første samtalen for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer etter restitusjon fra anestesi
tidspunktet for det første anropet for analgesi registreres
24 timer etter restitusjon fra anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

3
Abonnere