Využití technologie k optimalizaci léčby hypertenze u starších lidí v primární péči (MINOR)

Studie bude provedena v městské veřejné lékárně. Subjekty budou uživatelé rodinné lékárny ve věku 60 let a více, kteří vyhledávají službu odstranění léků předepsaných pro léčbu systémové arteriální hypertenze. Aby bylo možné vypočítat vzorek pro tuto studii, bude zvážena incidence pacientů se systémem hypertenze, kteří potřebují úpravu léčby (nedostatečná nebo nadměrná léčba). Očekává se, že v intervenční skupině MRPA udává, že 30 % pacientů bude muset změnit farmakoterapii a v kontrolní skupině pomocí opatření v ordinaci 10 %. Pro dvoustranný test s 80% výkonem, 5% chybou výběru a 95% úrovní spolehlivosti bude vzorek tvořit 160 uživatelů v intervenční skupině a 160 v kontrolní skupině. S ohledem na pandemii COVID-19 a riziko infekce během péče ve zdravotnických službách, ať už od pacientů nebo zdravotníků ze zdravotnické sítě, rodinná lékárna již zavádí screening respiračních příznaků, které identifikují podezření na infekci Sars-Cov-2 .Pro minimalizaci dopadu výběru a informačního zkreslení bude pro výběr jednotlivců použit následující postup: při docházce do okének si každý proškolený ošetřovatel pozve pacienty s kritérii způsobilosti, po přijetí budou zařazeni do rozpisu služeb. Výběr do kontrolní skupiny a intervenční skupiny bude probíhat losováním ze seznamu naplánovaných osob, přičemž do intervenční skupiny budou vylosováni 3 účastníci, celkem 160 účastníků v každé skupině. Sběr dat bude probíhat až po podepsání formuláře informovaného souhlasu (ICF). Kontrolní skupině se budou účastnit lékárníci a budou shromažďována data podle standardního sběrného nástroje, obdrží obecné pokyny pro kontrolu krevního tlaku a hodnocení farmakoterapie. Intervenční skupina kromě postupů kontrolní skupiny provede i MRPA, jehož výsledkem budou farmaceutické návrhy, v případě potřeby obdržela i Doporučení předepisujícímu lékaři obsahující farmaceutické návrhy na optimalizaci farmakoterapie s ohledem na aktuální klinické protokoly. V rámci služby budou pacienti a doprovod instruováni o preventivních opatřeních proti infekci Sars-coV-2, kromě provádění hygieny rukou vodou a tekutým mýdlem nebo 70% alkoholovým gelem. Kancelář projde úklidem před a po použití, stejně jako materiál, kromě dodržení intervalu 15 minut mezi schůzkami, udržování větrání místnosti, v souladu se všemi doporučeními Ministerstva zdravotnictví. Farmaceutické hodnocení je již rutinou služby. Pro účely tohoto výzkumu budou postupy doplněny o standardizované nástroje a rutiny, aby byla zaručena metodologická kvalita a zodpovězeny otázky tohoto výzkumu. Bude použit formulář pro sběr dat (příloha I), který zahrnuje sběr dat souvisejících se sociodemografickými a klinickými charakteristikami. Za účelem posouzení adherence bude portugalská verze Brief Medication Questionnaire (BMQ) použita ve dvou fázích: během úvodního hodnocení, kdy byl pacient zařazen do výzkumu, a 45 dní po intervenci.

Postup pro farmaceutický návrh pro tento výzkum je definován jako předání doporučeného dopisu předepisujícímu lékaři, předem dohodnutého s pacientem, na základě klinického hodnocení, přezkoumání farmakoterapie, dodržování léčby a výsledku postupu MRPA. Definice chování, která má být přijata, bude vycházet z 8. brazilské směrnice o systémové arteriální hypertenzi a doplňkovým způsobem – protože jde o staršího pacienta (60 let a více) – z Brazilského konsenzu o potenciálních léčivech nevhodných pro starší lidé.

Data budou zpracována do tabulky a analyzována pomocí softwaru SPPS® Statistic 25. K posouzení rozložení dat bude použit Kolmogorov-Sminorvův test. Párový T test bude použit k posouzení rozdílů mezi měřením TK v ordinaci a průměrem MRPA. Spojité proměnné s normálním rozdělením budou prezentovány jako průměry, směrodatné odchylky a Odds Ratio. Kategorické proměnné budou prezentovány jako podíl pomocí Chí-kvadrát testu. Hodnoty p < 0,05 budou považovány za významné.

Pro srovnání podílu pacientů s kontrolovaným a nekontrolovaným krevním tlakem před a po aplikaci intervence bude použit chí-kvadrát test (χ2). Průměrné nebo střední hodnoty MRPA krevního tlaku Mean budou také porovnány před a po intervenci / popisu a adherence před a po MRPA postupu (základní stav a na konci studie) pomocí párového T testu nebo Wilcoxona.