Uso della tecnologia per ottimizzare il trattamento dell'ipertensione nelle persone anziane nelle cure primarie (MINOR)

Lo studio sarà effettuato presso una farmacia pubblica comunale. I soggetti saranno utenti della Farmacia di Famiglia, di età pari o superiore a 60 anni, che richiedano il servizio di ritiro dei farmaci prescritti per la cura dell'Ipertensione Arteriosa Sistemica. Al fine di calcolare il campione per questo studio, sarà considerata l'incidenza di pazienti con sistema di ipertensione che necessitano di aggiustamenti terapeutici (sotto o sovratrattamento). Si prevede che nel gruppo di intervento, MRPA indichi che il 30% dei pazienti dovrà modificare la propria farmacoterapia e, nel gruppo di controllo, utilizzando la misura ambulatoriale, il 10%. Per un test a due code con potenza dell'80%, errore di campionamento del 5% e livello di confidenza del 95%, il campione sarà di 160 utenti nel gruppo di intervento e 160 nel gruppo di controllo. Considerata la pandemia di COVID-19 e il rischio di infezione durante le cure nei servizi sanitari, sia da parte dei pazienti che degli operatori sanitari della rete sanitaria, la Farmacia di Famiglia adotta già lo screening per i sintomi respiratori che identificano il sospetto di infezione da Sars-Cov-2 .Per ridurre al minimo l'impatto della selezione e del bias informativo, per selezionare le persone verrà utilizzata la seguente procedura: durante la frequenza agli sportelli, ogni addetto formato inviterà i pazienti con criteri di idoneità, quando accetteranno, saranno inseriti nel programma del servizio. La selezione per il gruppo di controllo e il gruppo di intervento avverrà per sorteggio dall'elenco delle persone programmate, con l'estrazione di 3 partecipanti per il gruppo di intervento, per un totale di 160 partecipanti in ciascun gruppo. La raccolta dei dati avverrà solo previa sottoscrizione del Modulo di Consenso Informato (ICF). Il gruppo di controllo sarà frequentato da farmacisti e avrà i dati raccolti secondo lo strumento di raccolta standard, riceverà indicazioni generali sul controllo della pressione arteriosa e sulla valutazione della farmacoterapia. Il Gruppo di intervento, oltre alle procedure del gruppo di controllo, eseguirà anche l'MRPA, il cui esito guiderà i suggerimenti farmaceutici, ove necessario, ha ricevuto anche una lettera di rinvio al prescrittore contenente suggerimenti farmaceutici per l'ottimizzazione della farmacoterapia, considerando gli attuali protocolli clinici. Nel servizio, i pazienti e gli accompagnatori saranno istruiti sulle misure preventive contro l'infezione da Sars-coV-2, oltre all'esecuzione dell'igiene delle mani con acqua e sapone liquido o gel alcolico al 70%. L'ufficio sarà sottoposto a pulizia prima e dopo l'uso, così come il materiale, oltre ad adottare il tempo di 15 minuti tra un appuntamento e l'altro, mantenendo l'areazione della stanza, seguendo tutte le raccomandazioni del Ministero della Salute. La valutazione farmaceutica è già una routine del servizio. Ai fini di questa ricerca, le procedure saranno aggiunte a strumenti e routine standardizzati per garantire la qualità metodologica e rispondere alle domande di questa ricerca. Verrà utilizzato il Modulo di raccolta dati (Appendice I), che comprende la raccolta di dati relativi alle caratteristiche sociodemografiche e cliniche. Al fine di valutare l'adesione, verrà utilizzata la versione portoghese del Brief Medication Questionnaire (BMQ) in due fasi: durante la valutazione iniziale, quando il paziente è stato incluso nella ricerca e 45 giorni dopo l'intervento.

La procedura di suggerimento farmaceutico, per questa ricerca, è definita come l'invio di una lettera di suggerimento al prescrittore, preventivamente concordata con il paziente, sulla base della valutazione clinica, della revisione della farmacoterapia, dell'adesione al trattamento e dell'esito della procedura MRPA. La definizione delle condotte da adottare si baserà sull'8a Linea Guida brasiliana sull'ipertensione arteriosa sistemica, e in modo complementare - trattandosi di un paziente anziano (60 anni o più) - dal Consenso brasiliano sui potenziali farmaci inappropriati per gli anziani.

I dati saranno tabulati e analizzati utilizzando il software SPPS® Statistic 25. Il test di Kolmogorov-Sminorv sarà utilizzato per valutare la distribuzione dei dati. Il test T appaiato verrà utilizzato per valutare le differenze tra le misurazioni della PA in ufficio e la media MRPA. Le variabili continue con distribuzione normale saranno presentate come medie, deviazioni standard e Odds Ratio. Le variabili categoriali saranno presentate come proporzione, utilizzando il test Chi-quadrato. I valori di p<0.05 saranno considerati significativi.

Per confrontare la proporzione di pazienti con pressione arteriosa controllata e non controllata, prima e dopo l'applicazione dell'intervento, verrà utilizzato il test chi-quadrato (χ2). Verranno confrontati anche i valori medi o mediani della pressione sanguigna media MRPA prima e dopo l'intervento / descrizione e l'aderenza prima e dopo la procedura MRPA (basale e alla fine dello studio) utilizzando il test T appaiato o Wilcoxon.