Gebruik van technologie om de behandeling van hypertensie bij ouderen in de eerste lijn te optimaliseren (MINOR)

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij een gemeentelijke openbare apotheek. De proefpersonen zijn gebruikers van de Huisapotheek, van 60 jaar of ouder, die de dienst zoeken om de medicijnen te verwijderen die zijn voorgeschreven voor de behandeling van systemische arteriële hypertensie. Om de steekproef voor dit onderzoek te berekenen, zal rekening worden gehouden met de incidentie van patiënten met een hypertensiesysteem die behandelingsaanpassingen (onder- of overbehandeling) nodig hebben. Verwacht wordt dat in de interventiegroep MRPA aangeeft dat 30% van de patiënten van farmacotherapie zal moeten veranderen en in de controlegroep, die de kantoormaatregel gebruikt, 10%. Voor een tweezijdige test met 80% power, 5% steekproeffout en 95% betrouwbaarheidsniveau, bestaat de steekproef uit 160 gebruikers in de interventiegroep en 160 in de controlegroep. Gezien de pandemie van COVID-19 en het risico op infectie tijdens zorg in gezondheidsdiensten, of het nu gaat om patiënten of gezondheidswerkers uit het zorgnetwerk, past de Huisapotheek al de screening toe op luchtwegsymptomen die een vermoedelijke infectie door Sars-Cov-2 identificeren Om de impact van selectie en informatiebias te minimaliseren, wordt de volgende procedure gebruikt om personen te selecteren: tijdens het bijwonen van de loketten zal elke getrainde verzorger patiënten uitnodigen met geschiktheidscriteria. Als ze accepteren, worden ze in het serviceschema opgenomen. De selectie voor controlegroep en interventiegroep vindt plaats door te trekken uit de lijst met geplande mensen, waarbij 3 deelnemers worden getrokken voor de Interventiegroep, in totaal 160 deelnemers in elke groep. Gegevensverzameling vindt pas plaats na ondertekening van het Informed Consent Form (ICF). De controlegroep zal worden bijgewoond door apothekers en zal de gegevens laten verzamelen volgens het standaard verzamelinstrument, algemene richtlijnen krijgen voor bloeddrukcontrole en farmacotherapiebeoordeling. De Interventiegroep zal, naast de controlegroepprocedures, ook de MRPA uitvoeren, waarvan het resultaat de farmaceutische suggesties zal sturen, indien nodig ontvingen ze ook een verwijsbrief aan de voorschrijver met farmaceutische suggesties voor optimalisatie van farmacotherapie, rekening houdend met de huidige klinische protocollen. In de dienst worden patiënten en begeleiders geïnstrueerd over preventieve maatregelen tegen Sars-coV-2 infectie, naast handhygiëne met water en vloeibare zeep of 70% alcoholgel. Het kantoor zal voor en na gebruik worden schoongemaakt, evenals het materiaal, naast het aannemen van de tijd van 15 minuten tussen afspraken, het handhaven van de ventilatie van de kamer, volgens alle aanbevelingen van het ministerie van Volksgezondheid. Farmaceutische evaluatie is al een routine van de dienst. Ten behoeve van dit onderzoek zullen de procedures worden toegevoegd aan gestandaardiseerde instrumenten en routines om de methodologische kwaliteit te waarborgen en de vragen van dit onderzoek te beantwoorden. Er zal gebruik worden gemaakt van het gegevensverzamelingsformulier (bijlage I), dat de verzameling van gegevens met betrekking tot sociodemografische en klinische kenmerken omvat. Om de therapietrouw te beoordelen, wordt de Portugese versie van de Brief Medication Questionnaire (BMQ) in twee fasen gebruikt: tijdens de eerste evaluatie, wanneer de patiënt werd opgenomen in het onderzoek en 45 dagen na de interventie.

De farmaceutische suggestieprocedure voor dit onderzoek wordt gedefinieerd als het doorsturen van een suggestiebrief aan de voorschrijver, vooraf overeengekomen met de patiënt, op basis van klinische evaluatie, beoordeling van farmacotherapie, therapietrouw en resultaat van de MRPA-procedure. De definitie van het te volgen gedrag zal gebaseerd zijn op de 8e Braziliaanse richtlijn over systemische arteriële hypertensie, en aanvullend - aangezien het een oudere patiënt is (60 jaar of ouder) - op de Braziliaanse consensus over mogelijke geneesmiddelen die niet geschikt zijn voor de ouderen.

De gegevens worden getabelleerd en geanalyseerd met behulp van de SPPS® Statistic 25-software. De Kolmogorov-Sminorv-test zal worden gebruikt om de gegevensdistributie te beoordelen. De gepaarde T-test zal worden gebruikt om de verschillen tussen BP-metingen op kantoor en het MRPA-gemiddelde te beoordelen. Continue variabelen met normale verdeling worden gepresenteerd als gemiddelden, standaarddeviaties en Odds Ratio. Categorische variabelen worden gepresenteerd als een verhouding, met behulp van de Chi-kwadraattoets. Waarden van p <0,05 worden als significant beschouwd.

Om het aandeel patiënten met gecontroleerde en ongecontroleerde bloeddruk te vergelijken, voor en na toepassing van de interventie, zal de chikwadraattoets (χ2) worden gebruikt. Gemiddelde of mediaanwaarden van de MRPA-bloeddrukgemiddelde zullen ook worden vergeleken voor en na de interventie / beschrijving en naleving voor en na de MRPA-procedure (baseline en aan het einde van de studie) met behulp van de gepaarde T-test of Wilcoxon.