Einsatz von Technologie zur Optimierung der Behandlung von Bluthochdruck bei älteren Menschen in der Primärversorgung (MINOR)

Die Studie wird in einer kommunalen öffentlichen Apotheke durchgeführt. Die Probanden sind Benutzer der Familienapotheke im Alter von 60 Jahren oder älter, die den Dienst in Anspruch nehmen, um die zur Behandlung von systemischer arterieller Hypertonie verschriebenen Medikamente zu entfernen. Um die Stichprobe für diese Studie zu berechnen, wird die Inzidenz von Patienten mit Bluthochdrucksystem berücksichtigt, die Behandlungsanpassungen (Unter- oder Überbehandlung) benötigen. Es wird erwartet, dass in der Interventionsgruppe MRPA anzeigt, dass 30 % der Patienten ihre Pharmakotherapie ändern müssen, und in der Kontrollgruppe, die die Praxismaßnahme verwendet, 10 %. Bei einem zweiseitigen Test mit 80 % Trennschärfe, 5 % Stichprobenfehler und 95 % Konfidenzniveau besteht die Stichprobe aus 160 Benutzern in der Interventionsgruppe und 160 in der Kontrollgruppe. In Anbetracht der Pandemie von COVID-19 und des Infektionsrisikos während der Versorgung im Gesundheitswesen, sei es durch Patienten oder medizinisches Fachpersonal aus dem Gesundheitsnetz, übernimmt die Familienapotheke bereits das Screening auf Atemwegssymptome, die einen Verdacht auf eine Infektion mit Sars-Cov-2 identifizieren .Um die Auswirkungen von Auswahl- und Informationsverzerrungen zu minimieren, wird das folgende Verfahren zur Auswahl von Personen angewendet: Während der Anwesenheit an den Fenstern lädt jeder geschulte Begleiter Patienten mit Eignungskriterien ein, wenn sie akzeptieren, werden sie in den Dienstplan aufgenommen. Die Auswahl für Kontrollgruppe und Interventionsgruppe erfolgt durch Auslosung aus der Liste der vorgesehenen Personen, wobei 3 Teilnehmer für die Interventionsgruppe ausgelost werden, insgesamt 160 Teilnehmer in jeder Gruppe. Die Datenerhebung erfolgt erst nach Unterzeichnung des Informed Consent Form (ICF). Die Kontrollgruppe wird von Apothekern betreut und erhält die Daten gemäß dem Standarderfassungsinstrument gesammelt, erhält allgemeine Leitlinien zur Blutdruckkontrolle und zur Beurteilung der Pharmakotherapie. Die Interventionsgruppe wird zusätzlich zu den Verfahren der Kontrollgruppe auch die MRPA durchführen, deren Ergebnis die pharmazeutischen Vorschläge leiten wird. Bei Bedarf erhielt sie auch ein Empfehlungsschreiben an den Verschreiber mit pharmazeutischen Vorschlägen zur Optimierung der Pharmakotherapie die aktuellen klinischen Protokolle. Im Service werden Patienten und Begleitpersonen neben der Durchführung der Händehygiene mit Wasser und Flüssigseife oder 70-prozentigem Alkoholgel über vorbeugende Maßnahmen gegen eine Sars-coV-2-Infektion unterwiesen. Das Büro wird vor und nach dem Gebrauch sowie das Material gereinigt, zusätzlich zur Einhaltung der Zeit von 15 Minuten zwischen den Terminen, wobei die Belüftung des Raums gemäß allen Empfehlungen des Gesundheitsministeriums aufrechterhalten wird. Die pharmazeutische Bewertung ist bereits eine Routine des Dienstes. Für die Zwecke dieser Forschung werden die Verfahren zu standardisierten Instrumenten und Routinen hinzugefügt, um die methodische Qualität zu gewährleisten und die Fragen dieser Forschung zu beantworten. Es wird das Datenerfassungsformular (Anhang I) verwendet, das die Erfassung von Daten zu soziodemografischen und klinischen Merkmalen umfasst. Um die Einhaltung zu beurteilen, wird die portugiesische Version des Brief Medication Questionnaire (BMQ) in zwei Phasen verwendet: während der Erstbewertung, wenn der Patient in die Forschung aufgenommen wurde, und 45 Tage nach der Intervention.

Das pharmazeutische Vorschlagsverfahren für diese Forschung ist definiert als Weiterleitung eines Vorschlagsschreibens an den verschreibenden Arzt, das zuvor mit dem Patienten vereinbart wurde, basierend auf der klinischen Bewertung, der Überprüfung der Pharmakotherapie, der Einhaltung der Behandlung und dem Ergebnis des MRPA-Verfahrens. Die Definition der anzuwendenden Verhaltensweisen basiert auf der 8. brasilianischen Leitlinie zur systemischen arteriellen Hypertonie und ergänzend – da es sich um einen älteren Patienten (60 Jahre oder älter) handelt – auf dem brasilianischen Konsens über potenziell ungeeignete Arzneimittel die Älteren.

Die Daten werden unter Verwendung der SPPS® Statistic 25-Software tabelliert und analysiert. Zur Beurteilung der Datenverteilung wird der Kolmogorov-Sminorv-Test verwendet. Der gepaarte T-Test wird verwendet, um die Unterschiede zwischen Blutdruckmessungen in der Praxis und dem MRPA-Mittelwert zu beurteilen. Kontinuierliche Variablen mit Normalverteilung werden als Mittelwerte, Standardabweichungen und Odds Ratio dargestellt. Kategoriale Variablen werden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests als Verhältnis dargestellt. Werte von p < 0,05 werden als signifikant angesehen.

Um den Anteil der Patienten mit kontrolliertem und unkontrolliertem Blutdruck vor und nach Anwendung der Intervention zu vergleichen, wird der Chi-Quadrat-Test (χ2) verwendet. Mittel- oder Medianwerte des MRPA-Blutdruckmittelwerts werden auch vor und nach der Intervention / Beschreibung und Adhärenz vor und nach dem MRPA-Verfahren (Basislinie und am Ende der Studie) unter Verwendung des gepaarten T-Tests oder Wilcoxon verglichen.