- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04864925
Measurement of Viral Load Reduction in the Oral Cavity After a Regimental Use of OC Toothpaste Products
13. ledna 2022 aktualizováno: Colgate Palmolive
SARS COVID 2 has caused a pandemic of proportions unparalleled in the past 100 years.
The virus has an uncanny ability for transmission and as such has been difficult to control.
The spread of the virus has affected everything from education, business, politics and survival.
While the investigators have learned a great deal in the last 9 months they still face an uncertain day to day existence.
Health care workers are particularly vulnerable to transmission of this virus because of their close contact with patients.
Moreover, dentists are particularly vulnerable because the virus is spread via aerosols which are generated quite easily in the dental office putting dentists and their associates at risk.
The oral cavity appears to be a likely domain for viral carriage particularly since both taste and smell are hallmark effects of the virus.
With these issues at hand it will be of great advantage to have a simple routine oral hygiene method in the effort to reduce the oral viral load.
There is some reason to expect that oral hygiene procedures with known anti-microbial effects could have some use in our efforts to reduce or control the oral viral load.
With this issue in mind investigators feel that stannous fluoride could modify the virus in such a manner as to effectively reduce the oral viral load.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Study will measure reduction of SARS-CoV-2 levels in the oral cavity after brushing for up to an hour.
Subject sampling will occur at baseline, 15 min, 30 min, and 60 min
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
- Rutgers University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Enrolled subjects between the ages of 18-64 and have tested positive for Covid19.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Colgate Total Clean Mint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
|
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Tom's Botanically Bright Peppermint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
|
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Časové okno: Baseline
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
Baseline
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Časové okno: 30 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
30 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Časové okno: 60 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
60 minutes after brushing
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EXT-SARS2-COV2-OC-RUT-CD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaDokončeno
Klinické studie na Colgate Total Clean Mint
-
University of LisbonInstituto PiagetDokončenoZánět dásní | Hromadění zubního plakuPortugalsko
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno