- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04864925
Measurement of Viral Load Reduction in the Oral Cavity After a Regimental Use of OC Toothpaste Products
2022. január 13. frissítette: Colgate Palmolive
SARS COVID 2 has caused a pandemic of proportions unparalleled in the past 100 years.
The virus has an uncanny ability for transmission and as such has been difficult to control.
The spread of the virus has affected everything from education, business, politics and survival.
While the investigators have learned a great deal in the last 9 months they still face an uncertain day to day existence.
Health care workers are particularly vulnerable to transmission of this virus because of their close contact with patients.
Moreover, dentists are particularly vulnerable because the virus is spread via aerosols which are generated quite easily in the dental office putting dentists and their associates at risk.
The oral cavity appears to be a likely domain for viral carriage particularly since both taste and smell are hallmark effects of the virus.
With these issues at hand it will be of great advantage to have a simple routine oral hygiene method in the effort to reduce the oral viral load.
There is some reason to expect that oral hygiene procedures with known anti-microbial effects could have some use in our efforts to reduce or control the oral viral load.
With this issue in mind investigators feel that stannous fluoride could modify the virus in such a manner as to effectively reduce the oral viral load.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Study will measure reduction of SARS-CoV-2 levels in the oral cavity after brushing for up to an hour.
Subject sampling will occur at baseline, 15 min, 30 min, and 60 min
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
- Rutgers University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Enrolled subjects between the ages of 18-64 and have tested positive for Covid19.
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Colgate Total Clean Mint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
|
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Tom's Botanically Bright Peppermint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
|
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Időkeret: Baseline
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
Baseline
|
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Időkeret: 30 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
30 minutes after brushing
|
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Időkeret: 60 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
60 minutes after brushing
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXT-SARS2-COV2-OC-RUT-CD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .