- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04864925
Measurement of Viral Load Reduction in the Oral Cavity After a Regimental Use of OC Toothpaste Products
13. januar 2022 oppdatert av: Colgate Palmolive
SARS COVID 2 has caused a pandemic of proportions unparalleled in the past 100 years.
The virus has an uncanny ability for transmission and as such has been difficult to control.
The spread of the virus has affected everything from education, business, politics and survival.
While the investigators have learned a great deal in the last 9 months they still face an uncertain day to day existence.
Health care workers are particularly vulnerable to transmission of this virus because of their close contact with patients.
Moreover, dentists are particularly vulnerable because the virus is spread via aerosols which are generated quite easily in the dental office putting dentists and their associates at risk.
The oral cavity appears to be a likely domain for viral carriage particularly since both taste and smell are hallmark effects of the virus.
With these issues at hand it will be of great advantage to have a simple routine oral hygiene method in the effort to reduce the oral viral load.
There is some reason to expect that oral hygiene procedures with known anti-microbial effects could have some use in our efforts to reduce or control the oral viral load.
With this issue in mind investigators feel that stannous fluoride could modify the virus in such a manner as to effectively reduce the oral viral load.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Study will measure reduction of SARS-CoV-2 levels in the oral cavity after brushing for up to an hour.
Subject sampling will occur at baseline, 15 min, 30 min, and 60 min
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
- Rutgers University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Enrolled subjects between the ages of 18-64 and have tested positive for Covid19.
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Colgate Total Clean Mint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
|
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tom's Botanically Bright Peppermint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
|
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Tidsramme: Baseline
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
Baseline
|
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Tidsramme: 30 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
30 minutes after brushing
|
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Tidsramme: 60 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
60 minutes after brushing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EXT-SARS2-COV2-OC-RUT-CD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .