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Measurement of Viral Load Reduction in the Oral Cavity After a Regimental Use of OC Toothpaste Products

13 janvier 2022 mis à jour par: Colgate Palmolive
SARS COVID 2 has caused a pandemic of proportions unparalleled in the past 100 years. The virus has an uncanny ability for transmission and as such has been difficult to control. The spread of the virus has affected everything from education, business, politics and survival. While the investigators have learned a great deal in the last 9 months they still face an uncertain day to day existence. Health care workers are particularly vulnerable to transmission of this virus because of their close contact with patients. Moreover, dentists are particularly vulnerable because the virus is spread via aerosols which are generated quite easily in the dental office putting dentists and their associates at risk. The oral cavity appears to be a likely domain for viral carriage particularly since both taste and smell are hallmark effects of the virus. With these issues at hand it will be of great advantage to have a simple routine oral hygiene method in the effort to reduce the oral viral load. There is some reason to expect that oral hygiene procedures with known anti-microbial effects could have some use in our efforts to reduce or control the oral viral load. With this issue in mind investigators feel that stannous fluoride could modify the virus in such a manner as to effectively reduce the oral viral load.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Study will measure reduction of SARS-CoV-2 levels in the oral cavity after brushing for up to an hour. Subject sampling will occur at baseline, 15 min, 30 min, and 60 min

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • Rutgers University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Enrolled subjects between the ages of 18-64 and have tested positive for Covid19.

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Colgate Total Clean Mint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Autres noms:
  • Dentifrice
Comparateur actif: Tom's Botanically Bright Peppermint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Autres noms:
  • Dentifrice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Délai: Baseline
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Baseline
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Délai: 30 minutes after brushing
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
30 minutes after brushing
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Délai: 60 minutes after brushing
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
60 minutes after brushing

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EXT-SARS2-COV2-OC-RUT-CD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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