- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864925
Measurement of Viral Load Reduction in the Oral Cavity After a Regimental Use of OC Toothpaste Products
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Colgate Palmolive
SARS COVID 2 has caused a pandemic of proportions unparalleled in the past 100 years.
The virus has an uncanny ability for transmission and as such has been difficult to control.
The spread of the virus has affected everything from education, business, politics and survival.
While the investigators have learned a great deal in the last 9 months they still face an uncertain day to day existence.
Health care workers are particularly vulnerable to transmission of this virus because of their close contact with patients.
Moreover, dentists are particularly vulnerable because the virus is spread via aerosols which are generated quite easily in the dental office putting dentists and their associates at risk.
The oral cavity appears to be a likely domain for viral carriage particularly since both taste and smell are hallmark effects of the virus.
With these issues at hand it will be of great advantage to have a simple routine oral hygiene method in the effort to reduce the oral viral load.
There is some reason to expect that oral hygiene procedures with known anti-microbial effects could have some use in our efforts to reduce or control the oral viral load.
With this issue in mind investigators feel that stannous fluoride could modify the virus in such a manner as to effectively reduce the oral viral load.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Study will measure reduction of SARS-CoV-2 levels in the oral cavity after brushing for up to an hour.
Subject sampling will occur at baseline, 15 min, 30 min, and 60 min
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rutgers University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Enrolled subjects between the ages of 18-64 and have tested positive for Covid19.
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Colgate Total Clean Mint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
|
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Muut nimet:
|
Active Comparator: Tom's Botanically Bright Peppermint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
|
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Aikaikkuna: Baseline
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
Baseline
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Aikaikkuna: 30 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
30 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Aikaikkuna: 60 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
60 minutes after brushing
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXT-SARS2-COV2-OC-RUT-CD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaValmis
Kliiniset tutkimukset Colgate Total Clean Mint
-
University of LisbonInstituto PiagetValmisIentulehdus | Hammasplakin kerääntyminenPortugali
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis