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Measurement of Viral Load Reduction in the Oral Cavity After a Regimental Use of OC Toothpaste Products

13 de janeiro de 2022 atualizado por: Colgate Palmolive
SARS COVID 2 has caused a pandemic of proportions unparalleled in the past 100 years. The virus has an uncanny ability for transmission and as such has been difficult to control. The spread of the virus has affected everything from education, business, politics and survival. While the investigators have learned a great deal in the last 9 months they still face an uncertain day to day existence. Health care workers are particularly vulnerable to transmission of this virus because of their close contact with patients. Moreover, dentists are particularly vulnerable because the virus is spread via aerosols which are generated quite easily in the dental office putting dentists and their associates at risk. The oral cavity appears to be a likely domain for viral carriage particularly since both taste and smell are hallmark effects of the virus. With these issues at hand it will be of great advantage to have a simple routine oral hygiene method in the effort to reduce the oral viral load. There is some reason to expect that oral hygiene procedures with known anti-microbial effects could have some use in our efforts to reduce or control the oral viral load. With this issue in mind investigators feel that stannous fluoride could modify the virus in such a manner as to effectively reduce the oral viral load.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Study will measure reduction of SARS-CoV-2 levels in the oral cavity after brushing for up to an hour. Subject sampling will occur at baseline, 15 min, 30 min, and 60 min

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Rutgers University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Enrolled subjects between the ages of 18-64 and have tested positive for Covid19.

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colgate Total Clean Mint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Outros nomes:
  • Pasta de dentes
Comparador Ativo: Tom's Botanically Bright Peppermint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Outros nomes:
  • Pasta de dentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Prazo: Baseline
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Baseline
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Prazo: 30 minutes after brushing
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
30 minutes after brushing
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Prazo: 60 minutes after brushing
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
60 minutes after brushing

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EXT-SARS2-COV2-OC-RUT-CD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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