- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04864925
Measurement of Viral Load Reduction in the Oral Cavity After a Regimental Use of OC Toothpaste Products
13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
SARS COVID 2 has caused a pandemic of proportions unparalleled in the past 100 years.
The virus has an uncanny ability for transmission and as such has been difficult to control.
The spread of the virus has affected everything from education, business, politics and survival.
While the investigators have learned a great deal in the last 9 months they still face an uncertain day to day existence.
Health care workers are particularly vulnerable to transmission of this virus because of their close contact with patients.
Moreover, dentists are particularly vulnerable because the virus is spread via aerosols which are generated quite easily in the dental office putting dentists and their associates at risk.
The oral cavity appears to be a likely domain for viral carriage particularly since both taste and smell are hallmark effects of the virus.
With these issues at hand it will be of great advantage to have a simple routine oral hygiene method in the effort to reduce the oral viral load.
There is some reason to expect that oral hygiene procedures with known anti-microbial effects could have some use in our efforts to reduce or control the oral viral load.
With this issue in mind investigators feel that stannous fluoride could modify the virus in such a manner as to effectively reduce the oral viral load.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Study will measure reduction of SARS-CoV-2 levels in the oral cavity after brushing for up to an hour.
Subject sampling will occur at baseline, 15 min, 30 min, and 60 min
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- Rutgers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Enrolled subjects between the ages of 18-64 and have tested positive for Covid19.
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Colgate Total Clean Mint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
|
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tom's Botanically Bright Peppermint
Brush with toothpaste for a minimum of 2 minutes
|
2 minutes of whole mouth toothbrushing
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Ramy czasowe: Baseline
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
Baseline
|
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Ramy czasowe: 30 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
30 minutes after brushing
|
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
Ramy czasowe: 60 minutes after brushing
|
Primary outcome based on reductions of viral titers in the oral cavity as determined by qRT-PCR
|
60 minutes after brushing
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXT-SARS2-COV2-OC-RUT-CD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
Badania kliniczne na Colgate Total Clean Mint
-
University of LisbonInstituto PiagetZakończonyZapalenie dziąseł | Nagromadzenie płytki nazębnejPortugalia
-
Colgate PalmoliveZakończonyZapalenie dziąseł | PlakietaPortoryko
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Colgate PalmoliveZakończonyRedukcja ładunku bakteryjnegoKostaryka
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveZakończonyKoronawirus infekcja | COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Colgate PalmoliveZakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyZapalenie dziąsełStany Zjednoczone
-
Colgate PalmoliveZakończonyZapalenie dziąseł | PlakietaStany Zjednoczone
-
Colgate PalmoliveMahidol UniversityZakończonySześciomiesięczne badanie płytki nazębnej i zapalenia dziąseł z użyciem pasty do zębów Colgate TotalZapalenie dziąseł | Płytka nazębnaTajlandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSociété Française de Parodontologie et d'Implantologie Orale (SFPIO)ZakończonyAnty-CCP dodatnie wczesne reumatoidalne zapalenie stawówFrancja