- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04867239
A Two-day Education Program for Metabolic Syndrome Patients
29. dubna 2021 aktualizováno: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Temporal Changes of Metabolic Indicators and Quality of Life by a Two-day Patient Education Program for Metabolic Syndrome Patients
This study was to evaluate the temporal change of metabolic indicators and quality of life by a two-day patient education program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study aimed to evaluate whether a two-day multidisciplinary education camp comprising doctors, nurses, exercise instructors, dietitians, social workers, and health administrators could initiate healthy lifestyle habits, improve health markers though lifestyle modification, increase knowledge and understanding of the disease, and have a profitable effect on mental health in relation to depression and quality of life for patients with metabolic syndrome.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- people satisfied with metabolic syndrome criteria
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: A two-day education program
During the camp, the multidisciplinary team provided disease information, lifestyle modification, nutrition, and exercise for metabolic syndrome.
Participants visited at 3- and 6-month after camp for follow-up.
|
During the camp, the multidisciplinary team provided disease information, lifestyle modification, nutrition, and exercise.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Waist circumference (cm)
Časové okno: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in waist circumference at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Blood pressure (mmHg)
Časové okno: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in blood pressure at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Korean version of EuroQol-5D (the minimum-maximum value, 0-1)
Časové okno: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in score of Korean version of EuroQol-5D at 3-month and 6-month after camp.
Higher scores mean a better outcome.
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Korean version of Beck depression inventory-II (the minimum-maximum value, 0-63)
Časové okno: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in score of Korean version of Beck depression inventory-II at 3-month and 6-month after camp.
Higher scores mean a worse outcome.
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Korean version of Beck anxiety inventory (the minimum-maximum value, 0-63)
Časové okno: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in score of Korean version of Beck anxiety inventory at 3-month and 6-month after camp.
Higher scores mean a worse outcome.
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Nutritional knowledge score (the minimum-maximum value, 0-20)
Časové okno: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in nutritional knowledge score at 3-month and 6-month after camp.
Higher scores mean a better outcome.
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Total cholesterol (mg/dL)
Časové okno: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in total cholesterol (mg/dL) level at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Triglyceride (mg/dL)
Časové okno: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in triglyceride (mg/dL) level at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
HDL cholesterol (mg/dL)
Časové okno: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in HDL cholesterol (mg/dL) level at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
LDL cholesterol (mg/dL)
Časové okno: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in LDL cholesterol (mg/dL) level at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-2014-039
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy