- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04867239
A Two-day Education Program for Metabolic Syndrome Patients
29 de abril de 2021 actualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Temporal Changes of Metabolic Indicators and Quality of Life by a Two-day Patient Education Program for Metabolic Syndrome Patients
This study was to evaluate the temporal change of metabolic indicators and quality of life by a two-day patient education program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study aimed to evaluate whether a two-day multidisciplinary education camp comprising doctors, nurses, exercise instructors, dietitians, social workers, and health administrators could initiate healthy lifestyle habits, improve health markers though lifestyle modification, increase knowledge and understanding of the disease, and have a profitable effect on mental health in relation to depression and quality of life for patients with metabolic syndrome.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- people satisfied with metabolic syndrome criteria
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: A two-day education program
During the camp, the multidisciplinary team provided disease information, lifestyle modification, nutrition, and exercise for metabolic syndrome.
Participants visited at 3- and 6-month after camp for follow-up.
|
During the camp, the multidisciplinary team provided disease information, lifestyle modification, nutrition, and exercise.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Waist circumference (cm)
Periodo de tiempo: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in waist circumference at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Blood pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in blood pressure at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Korean version of EuroQol-5D (the minimum-maximum value, 0-1)
Periodo de tiempo: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in score of Korean version of EuroQol-5D at 3-month and 6-month after camp.
Higher scores mean a better outcome.
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Korean version of Beck depression inventory-II (the minimum-maximum value, 0-63)
Periodo de tiempo: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in score of Korean version of Beck depression inventory-II at 3-month and 6-month after camp.
Higher scores mean a worse outcome.
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Korean version of Beck anxiety inventory (the minimum-maximum value, 0-63)
Periodo de tiempo: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in score of Korean version of Beck anxiety inventory at 3-month and 6-month after camp.
Higher scores mean a worse outcome.
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Nutritional knowledge score (the minimum-maximum value, 0-20)
Periodo de tiempo: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in nutritional knowledge score at 3-month and 6-month after camp.
Higher scores mean a better outcome.
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Total cholesterol (mg/dL)
Periodo de tiempo: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in total cholesterol (mg/dL) level at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
Triglyceride (mg/dL)
Periodo de tiempo: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in triglyceride (mg/dL) level at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
HDL cholesterol (mg/dL)
Periodo de tiempo: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in HDL cholesterol (mg/dL) level at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
|
LDL cholesterol (mg/dL)
Periodo de tiempo: Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Change in LDL cholesterol (mg/dL) level at 3-month and 6-month after camp
|
Change from pre-camp at 3-month and 6-month after camp
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-2014-039
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .