- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04880057
Trénink agility zaměřený na výkonnou funkci, výkon při dvou úkolech a aktivaci mozku u zdravých dospělých
Účinky tréninku agility na výkonnou funkci, výkon dvou úkolů a aktivaci mozku u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yanci Liu, Ph.D
- Telefonní číslo: 0233668135
- E-mail: yanciliu@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yanci Liu, PHD
- Telefonní číslo: 0233668135
- E-mail: yanciliu@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) věk mezi 20 až 30 lety a (2) schopnost samostatně ujít 20 metrů bez pomocného zařízení.
Kritéria vyloučení:
- (1) nadváha (BMI>24), (2) každý kuřák nebo alkoholik, (3) trpící chronickými nemocemi, které ztrácejí kontrolu, (4) nestabilní fyziologické stavy, jako jsou abnormální příznaky jako vysoký krevní tlak, bolest hlavy, dušnost , horečka atd., (5) jakákoli nervosvalová nebo kardiopulmonální onemocnění, která by ovlivňovala výkonnost při cvičení, a (6) trpící chorobami, u kterých jsou cvičení kontraindikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Odpor+aerobní tréninková skupina
Resistance+Aerobic training group (RAeT) RAeT zahrnuje program odporového tréninku (RT) a program aerobního tréninku (AeT).
|
RT se zaměřuje na trénink dolních končetin, včetně legpressu, hamstringů a zvedání lýtek. Účastníci začínají s intenzitou na 12 RM a skončí s intenzitou na 8 RM po 3 týdnech. K dispozici je 8 opakování, 2 sady pro každou akci. Dokončení RT bude trvat 15 minut. AeT se skládá z jízdy na kole na stacionárních kolech v prvním týdnu, šlapání na stepperech ve 2. týdnu a běhu na běžeckých pásech v posledním týdnu. Účastníci jsou požádáni, aby během experimentů nosili přenosný monitor srdečního tepu. Musí udržovat svou srdeční frekvenci v rozmezí 60–75 % předpokládané maximální srdeční frekvence (cvičení střední intenzity), což se ukázalo být přínosem pro poznávací schopnosti[3]. Dokončení AeT trvalo účastníkům 25 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tréninková skupina agility
Trénink agility
|
Program AT se skládá ze tří částí: technický nácvik, běh vzorem a trénink reaktivní agility.
Během 3 týdnů proběhne devět sezení a každý týden se bude zvyšovat intenzita, složitost nebo rychlost.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonná funkce – úkol N-back (3-back)
Časové okno: Změna od základního skóre po 3 týdnech
|
Úloha N-back (3-back) slouží k měření pracovní paměti
|
Změna od základního skóre po 3 týdnech
|
|
Výkonná funkce – úkol N-back (3-back)
Časové okno: Změna od základního skóre po 7 týdnech
|
Úloha N-back (3-back) slouží k měření pracovní paměti
|
Změna od základního skóre po 7 týdnech
|
|
Výkonná funkce- Stroopův test
Časové okno: Změna od základního skóre po 3 týdnech
|
Stroopův test se používá k měření selektivní pozornosti a řešení konfliktů.
|
Změna od základního skóre po 3 týdnech
|
|
Výkonná funkce- Stroopův test
Časové okno: Změna od základního skóre po 7 týdnech
|
Stroopův test se používá k měření selektivní pozornosti a řešení konfliktů.
|
Změna od základního skóre po 7 týdnech
|
|
Výkonná funkce – test řazení karet Wisconsin
Časové okno: Změna od základního skóre po 3 týdnech
|
Wisconsinský test řazení karet je snadný způsob, jak posoudit schopnost posunu mentální sady.
|
Změna od základního skóre po 3 týdnech
|
|
Výkonná funkce – test řazení karet Wisconsin
Časové okno: Změna od základního skóre po 7 týdnech
|
Wisconsinský test řazení karet je snadný způsob, jak posoudit schopnost posunu mentální sady.
|
Změna od základního skóre po 7 týdnech
|
|
Výkon jedné chůze - Rychlost chůze
Časové okno: Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
Jednotkou je délka (cm) za sekundu
|
Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
|
Výkon jedné chůze - Rychlost chůze
Časové okno: Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
Jednotkou je délka (cm) za sekundu
|
Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
|
Výkon jedné chůze - kadence
Časové okno: Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
Jednotkou jsou kroky za minutu
|
Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
|
Výkon jedné chůze - kadence
Časové okno: Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
Jednotkou jsou kroky za minutu
|
Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
|
Výkon jedné chůze - Délka kroku
Časové okno: Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
Jednotkou je cm
|
Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
|
Výkon jedné chůze - Délka kroku
Časové okno: Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
Jednotkou je cm
|
Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
|
Výkon jedné chůze - Délka kroku
Časové okno: Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
Jednotkou jsou sekundy
|
Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
|
Výkon jedné chůze - Délka kroku
Časové okno: Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
Jednotkou jsou sekundy
|
Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
|
Dvouúkolový výkon chůze – rychlost chůze
Časové okno: Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
Jednotkou je délka (cm) za sekundu
|
Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
|
Dvouúkolový výkon chůze – rychlost chůze
Časové okno: Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
Jednotkou je délka (cm) za sekundu
|
Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
|
Dvouúkolový výkon chůze – kadence
Časové okno: Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
Jednotkou jsou kroky za minutu
|
Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
|
Dvouúkolový výkon chůze – kadence
Časové okno: Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
Jednotkou jsou kroky za minutu
|
Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
|
Dvojitá chůze – délka kroku
Časové okno: Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
Jednotkou je cm
|
Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
|
Dvojitá chůze – délka kroku
Časové okno: Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
Jednotkou je cm
|
Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
|
Dvouúkolový výkon při chůzi – trvání kroku
Časové okno: Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
Jednotkou jsou sekundy
|
Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
|
Dvouúkolový výkon při chůzi – trvání kroku
Časové okno: Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
Jednotkou jsou sekundy
|
Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
|
Chůze při dvou úlohách – správná míra aritmetických úloh
Časové okno: Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
Účastníci budou instruováni, aby odečítali 7 sériově od 3místného čísla při chůzi nejvyšší rychlostí v podmínkách chůze se dvěma úkoly.
|
Změna od základní kadence po 3 týdnech
|
|
Chůze při dvou úlohách – správná míra aritmetických úloh
Časové okno: Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
Účastníci budou instruováni, aby odečítali 7 sériově od 3místného čísla při chůzi nejvyšší rychlostí v podmínkách chůze se dvěma úkoly.
|
Změna od základní kadence po 7 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozkové aktivity nad premotorickou kůrou- Výkonná funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad premotorickou kůrou- Výkonná funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad doplňkovou motorickou oblastí - Výkonná funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad doplňkovou motorickou oblastí - Výkonná funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad primární motorickou kůrou - Výkonná funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad primární motorickou kůrou - Výkonná funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad premotorickou kůrou – jediná chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad premotorickou kůrou – jediná chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad doplňkovou motorickou oblastí – jediná chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad doplňkovou motorickou oblastí – jediná chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad primární motorickou kůrou - Single walking
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad primární motorickou kůrou - Single walking
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad premotorickou kůrou – dvouúkolová chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad premotorickou kůrou – dvouúkolová chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad doplňkovou motorickou oblastí – dvouúkolová chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad doplňkovou motorickou oblastí – dvouúkolová chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad primární motorickou kůrou - Dual task walking
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
|
|
Mozkové aktivity nad primární motorickou kůrou - Dual task walking
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
K detekci hemodynamiky se používá vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA).
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202103055RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkonná funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Odpor + aerobní trénink
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno