- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04880057
Тренировка ловкости для исполнительной функции, выполнения двойных задач и активации мозга у здоровых взрослых
Влияние тренировок на ловкость на исполнительную функцию, выполнение двух задач и активацию мозга у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yanci Liu, Ph.D
- Номер телефона: 0233668135
- Электронная почта: yanciliu@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yanci Liu, PHD
- Номер телефона: 0233668135
- Электронная почта: yanciliu@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст от 20 до 30 лет и (2) способность пройти 20 метров самостоятельно без вспомогательного устройства.
Критерий исключения:
- (1) избыточный вес (ИМТ>24), (2) любой курильщик или злоупотребляющий алкоголем, (3) страдающий хроническими заболеваниями, теряющими контроль над собой, (4) нестабильные физиологические состояния, такие как аномальные признаки, такие как высокое кровяное давление, головная боль, одышка , лихорадка и т. д., (5) любые нервно-мышечные или сердечно-легочные заболевания, которые могут повлиять на выполнение упражнений, и (6) страдание заболеваниями, упражнения которых являются их противопоказаниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировочная группа сопротивления+аэробика
Группа тренировок с отягощениями и аэробикой (RAeT) RAeT включает в себя программу тренировок с отягощениями (RT) и программу аэробных тренировок (AeT).
|
RT фокусируется на тренировке нижних конечностей, включая жим ногами, сгибания мышц задней поверхности бедра и подъемы на икры. Участники начинают с интенсивности в 12 ПМ и заканчивают интенсивностью в 8 ПМ через 3 недели. Всего 8 повторений, по 2 подхода на каждое действие. Для завершения RT потребуется 15 минут. AeT состоит из езды на велотренажере в первую неделю, перехода на степперы во вторую неделю и бега на беговых дорожках в последнюю неделю. Участников просят носить портативный пульсометр на протяжении всего эксперимента. Они должны поддерживать частоту сердечных сокращений на уровне 60-75% от прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений (упражнения средней интенсивности), что, как было показано, положительно влияет на когнитивные функции [3]. На выполнение AeT у участников ушло 25 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренировочная группа по аджилити
Обучение ловкости
|
Программа AT состоит из трех частей: технические упражнения, бег по образцу и тренировка реактивной ловкости.
Будет девять сессий в течение 3 недель, и каждую неделю будет увеличиваться интенсивность, сложность или скорость.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительная функция - задача N-обратно (3-обратно)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 3 недели
|
Задача N-back (3-back) используется для измерения рабочей памяти.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 3 недели
|
|
Исполнительная функция - задача N-обратно (3-обратно)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 7 недель
|
Задача N-back (3-back) используется для измерения рабочей памяти.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 7 недель
|
|
Исполнительная функция - тест Струпа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 3 недели
|
Тест Струпа используется для измерения избирательного внимания и разрешения конфликтов.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 3 недели
|
|
Исполнительная функция - тест Струпа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 7 недель
|
Тест Струпа используется для измерения избирательного внимания и разрешения конфликтов.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 7 недель
|
|
Исполнительная функция - тест на сортировку карт в Висконсине
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 3 недели
|
Висконсинский тест на сортировку карточек — это простой способ оценить способность к изменению ментальной установки.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 3 недели
|
|
Исполнительная функция - тест на сортировку карт в Висконсине
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 7 недель
|
Висконсинский тест на сортировку карточек — это простой способ оценить способность к изменению ментальной установки.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 7 недель
|
|
Показатели одиночной ходьбы - скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
Единица длины (см) в секунду
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
|
Показатели одиночной ходьбы - скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
Единица длины (см) в секунду
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
|
Одиночная ходьба - Cadence
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
Единица измерения шагов в минуту
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
|
Одиночная ходьба - Cadence
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
Единица измерения шагов в минуту
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
|
Показатели одиночной ходьбы - длина шага
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
Единица см
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
|
Показатели одиночной ходьбы - длина шага
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
Единица см
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
|
Производительность одиночной ходьбы - продолжительность шага
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
Единица - секунды
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
|
Производительность одиночной ходьбы - продолжительность шага
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
Единица - секунды
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
|
Двойная производительность при ходьбе - скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
Единица длины (см) в секунду
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
|
Двойная производительность при ходьбе - скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
Единица длины (см) в секунду
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
|
Двойная производительность при ходьбе - Cadence
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
Единица измерения шагов в минуту
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
|
Двойная производительность при ходьбе - Cadence
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
Единица измерения шагов в минуту
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
|
Двойная производительность при ходьбе - длина шага
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
Единица см
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
|
Двойная производительность при ходьбе - длина шага
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
Единица см
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
|
Двойная производительность при ходьбе - продолжительность шага
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
Единица - секунды
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
|
Двойная производительность при ходьбе - продолжительность шага
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
Единица - секунды
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
|
Выполнение двойной задачи при ходьбе - правильные показатели арифметической задачи
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
Участникам будет предложено последовательно вычесть 7 из 3-значного числа во время ходьбы с максимальной скоростью в условиях двойной задачи.
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 3 недели
|
|
Выполнение двойной задачи при ходьбе - правильные показатели арифметической задачи
Временное ограничение: Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
Участникам будет предложено последовательно вычесть 7 из 3-значного числа во время ходьбы с максимальной скоростью в условиях двойной задачи.
|
Изменение частоты вращения педалей по сравнению с базовой через 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деятельность мозга над премоторной корой – Исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Деятельность мозга над премоторной корой – Исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
|
Мозговая активность над дополнительной моторной областью — исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Мозговая активность над дополнительной моторной областью — исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
|
Мозговая активность над первичной моторной корой – Исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Мозговая активность над первичной моторной корой – Исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
|
Мозговая активность над премоторной корой — одиночная ходьба
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Мозговая активность над премоторной корой — одиночная ходьба
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
|
Мозговая деятельность над дополнительной моторной зоной — одиночная ходьба
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Мозговая деятельность над дополнительной моторной зоной — одиночная ходьба
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
|
Мозговая активность над первичной моторной корой — Одиночная ходьба
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Мозговая активность над первичной моторной корой — Одиночная ходьба
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
|
Мозговая деятельность над премоторной корой — ходьба с двумя задачами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Мозговая деятельность над премоторной корой — ходьба с двумя задачами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
|
Мозговая деятельность над дополнительной моторной зоной — ходьба с двумя задачами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Мозговая деятельность над дополнительной моторной зоной — ходьба с двумя задачами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
|
Мозговая активность над первичной моторной корой — ходьба с двумя задачами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
|
|
Мозговая активность над первичной моторной корой — ходьба с двумя задачами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Многоканальная носимая система визуализации fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) используется для определения гемодинамики.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202103055RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .