- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04880057
Beweglichkeitstraining zu Führungsfunktionen, Doppelaufgabenleistung und Gehirnaktivierung bei gesunden Erwachsenen
Auswirkungen von Beweglichkeitstraining auf exekutive Funktionen, Doppelaufgabenleistung und Gehirnaktivierung bei gesunden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yanci Liu, Ph.D
- Telefonnummer: 0233668135
- E-Mail: yanciliu@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yanci Liu, PHD
- Telefonnummer: 0233668135
- E-Mail: yanciliu@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter zwischen 20 und 30 Jahren und (2) Fähigkeit, 20 Meter selbstständig ohne Hilfsmittel zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- (1) Übergewicht (BMI > 24), (2) Raucher oder Alkoholabhängige, (3) an chronischen Krankheiten leiden, die zum Kontrollverlust führen, (4) instabile physiologische Zustände, wie z. B. abnormale Anzeichen wie Bluthochdruck, Kopfschmerzen, Atemnot , Fieber usw., (5) alle neuromuskulären oder kardiopulmonalen Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen würden, und (6) Sie leiden an Krankheiten, für die Übungen kontraindiziert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Widerstands- und Aerobic-Trainingsgruppe
Widerstands- und Aerobic-Trainingsgruppe (RAeT) RAeT umfasst ein Widerstandstrainingsprogramm (RT) und ein Aerobic-Trainingsprogramm (AeT).
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Der RT konzentriert sich auf das Training der unteren Extremitäten, einschließlich Beinpresse, Kniesehnencurls und Wadenheben. Die Teilnehmer begannen mit einer Intensität von 12 RM und endeten nach 3 Wochen mit einer Intensität von 8 RM. Es gibt 8 Wiederholungen, 2 Sätze für jede Aktion. Der RT-Abschluss dauert 15 Minuten. Der AeT besteht aus dem Radfahren auf stationären Fahrrädern in der ersten Woche, dem Treten auf Steppern in der zweiten Woche und dem Laufen auf Laufbändern in der letzten Woche. Die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Experimente einen tragbaren Herzfrequenzmesser zu tragen. Sie müssen ihre Herzfrequenz bei 60–75 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz halten (Training mittlerer Intensität), was sich nachweislich positiv auf die Kognition auswirkt[3]. Die Teilnehmer brauchten 25 Minuten, um AeT abzuschließen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Agility-Trainingsgruppe
Beweglichkeitstraining
|
Das AT-Programm besteht aus drei Teilen: technische Übungen, Musterlauf und reaktives Beweglichkeitstraining.
Es wird neun Sitzungen über drei Wochen geben und die Intensität, Komplexität oder Geschwindigkeit jede Woche steigern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exekutivfunktion – N-Rücken-Aufgabe (3-Rücken)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Die N-Back-Aufgabe (3-Back) wird zur Messung des Arbeitsgedächtnisses verwendet
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
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Exekutivfunktion – N-Rücken-Aufgabe (3-Rücken)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Die N-Back-Aufgabe (3-Back) wird zur Messung des Arbeitsgedächtnisses verwendet
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
|
Exekutive Funktion – Stroop-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Der Stroop-Test dient zur Messung der selektiven Aufmerksamkeit und Konfliktlösung.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Exekutive Funktion – Stroop-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Der Stroop-Test dient zur Messung der selektiven Aufmerksamkeit und Konfliktlösung.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
|
Exekutive Funktion – Wisconsin-Kartensortiertest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Der Wisconsin-Kartensortiertest ist eine einfache Möglichkeit, die Fähigkeit zur mentalen Satzverschiebung zu beurteilen.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
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Exekutive Funktion – Wisconsin-Kartensortiertest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Der Wisconsin-Kartensortiertest ist eine einfache Möglichkeit, die Fähigkeit zur mentalen Satzverschiebung zu beurteilen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
|
Einzellaufleistung – Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
Die Einheit ist Länge (cm) pro Sekunde
|
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
|
Einzellaufleistung – Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
Die Einheit ist Länge (cm) pro Sekunde
|
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
|
Einzellaufleistung – Trittfrequenz
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
Die Einheit ist Schritte pro Minute
|
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
|
Einzellaufleistung – Trittfrequenz
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
Die Einheit ist Schritte pro Minute
|
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
|
Einzellaufleistung – Schrittlänge
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
Die Einheit ist cm
|
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
|
Einzellaufleistung – Schrittlänge
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
Die Einheit ist cm
|
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
|
Einzellaufleistung – Schrittdauer
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
Die Einheit ist Sekunden
|
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
|
Einzellaufleistung – Schrittdauer
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
Die Einheit ist Sekunden
|
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
|
Gehleistung bei zwei Aufgaben: Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
Die Einheit ist Länge (cm) pro Sekunde
|
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
|
Gehleistung bei zwei Aufgaben: Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
Die Einheit ist Länge (cm) pro Sekunde
|
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
|
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Trittfrequenz
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
Die Einheit ist Schritte pro Minute
|
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
|
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Trittfrequenz
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
Die Einheit ist Schritte pro Minute
|
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
|
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Schrittlänge
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
Die Einheit ist cm
|
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
|
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Schrittlänge
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
Die Einheit ist cm
|
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
|
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Schrittdauer
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
Die Einheit ist Sekunden
|
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
|
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Schrittdauer
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
Die Einheit ist Sekunden
|
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
|
Gehleistung bei zwei Aufgaben – die korrekten Geschwindigkeiten der Rechenaufgabe
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, von einer dreistelligen Zahl fortlaufend 7 zu subtrahieren, während sie im Dual-Task-Gehzustand mit ihrer höchsten Geschwindigkeit gehen
|
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
|
|
Gehleistung bei zwei Aufgaben – die korrekten Geschwindigkeiten der Rechenaufgabe
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, von einer dreistelligen Zahl fortlaufend 7 zu subtrahieren, während sie im Dual-Task-Gehzustand mit ihrer höchsten Geschwindigkeit gehen
|
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
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Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
|
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202103055RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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