- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04888195
Symptom Clusters in Hong Kong Chinese Children With Blood Cancer
12. dubna 2022 aktualizováno: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Symptom Clusters in Hong Kong Chinese Children With Blood Cancer:: A Longitudinal Study
Pediatric blood cancer is the most common childhood malignancy.
Despite its survival has been substantially improved, children still have to pay a high price for numerous distressing symptoms resulted from chemotherapy.
Previous studies related to symptom experiences mainly focus on individual symptoms, rather than on multiple symptoms.
Understanding these distressing symptoms may help healthcare professionals to develop appropriate and effective interventions with the aims of alleviating symptom severity and thus promoting the child's psychosocial well-being and quality of life.
Přehled studie
Detailní popis
A longitudinal study design will be conducted.
A sample of 120 patients age 5-17years, diagnosed with blood cancer but not yet receive any chemotherapy and able to communicate with Cantonese and read Chinese will be recruited in the pediatric oncology ward of Hong Kong Children's Hospital.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ka Wai Lam, PhD
- Telefonní číslo: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
- Nábor
- Ka Yan Ho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
We will recruit pediatric patients with blood cancer in the Hong Kong Children's Hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- aged 5 - 17 years old
- diagnosed with blood cancer but not yet receive any chemotherapy
- able to communicate with Cantonese and read Chinese
Exclusion Criteria:
- who are scheduled to have concurrent cancer treatment
- with recurrent malignancy
- medical condition, or cognitive and learning problems in their medical records
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Questionnaire
This study aims to examine the cancer patient's symptom clusters and their changes over chemotherapy among pediatric patients with blood cancer in Hong Kong
|
Participants will complete a set of validated questionnaires (TRSC-C and demographic sheet) before chemotherapy.
They also have to complete the same questionnaires (TRSC-C) again within 1 week after the 1st, 2nd, 3rd, 4th , 5th and 6th courses of chemotherapy via telephone interview by our research assistants.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C)
Časové okno: Before chemotherapy
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
Before chemotherapy
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 1-week
Časové okno: At 1-week follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 1-week follow-up
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 1-month
Časové okno: At 1-month follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 1-month follow-up
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 3-month
Časové okno: At 3-month follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 3-month follow-up
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 6-month
Časové okno: At 6-month follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 6-month follow-up
|
|
Demographic sheet
Časové okno: At baseline
|
collect the background information of our subjects, including their age, gender, educational attainment, parents' marital status and religious belief
|
At baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC_Blood_cancer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika