- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04888195
Symptom Clusters in Hong Kong Chinese Children With Blood Cancer
12 de abril de 2022 atualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Symptom Clusters in Hong Kong Chinese Children With Blood Cancer:: A Longitudinal Study
Pediatric blood cancer is the most common childhood malignancy.
Despite its survival has been substantially improved, children still have to pay a high price for numerous distressing symptoms resulted from chemotherapy.
Previous studies related to symptom experiences mainly focus on individual symptoms, rather than on multiple symptoms.
Understanding these distressing symptoms may help healthcare professionals to develop appropriate and effective interventions with the aims of alleviating symptom severity and thus promoting the child's psychosocial well-being and quality of life.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A longitudinal study design will be conducted.
A sample of 120 patients age 5-17years, diagnosed with blood cancer but not yet receive any chemotherapy and able to communicate with Cantonese and read Chinese will be recruited in the pediatric oncology ward of Hong Kong Children's Hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ka Wai Lam, PhD
- Número de telefone: 27666420
- E-mail: kwkatlam@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Recrutamento
- Ka Yan Ho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
We will recruit pediatric patients with blood cancer in the Hong Kong Children's Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 5 - 17 years old
- diagnosed with blood cancer but not yet receive any chemotherapy
- able to communicate with Cantonese and read Chinese
Exclusion Criteria:
- who are scheduled to have concurrent cancer treatment
- with recurrent malignancy
- medical condition, or cognitive and learning problems in their medical records
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Questionnaire
This study aims to examine the cancer patient's symptom clusters and their changes over chemotherapy among pediatric patients with blood cancer in Hong Kong
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Participants will complete a set of validated questionnaires (TRSC-C and demographic sheet) before chemotherapy.
They also have to complete the same questionnaires (TRSC-C) again within 1 week after the 1st, 2nd, 3rd, 4th , 5th and 6th courses of chemotherapy via telephone interview by our research assistants.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C)
Prazo: Before chemotherapy
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For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
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Before chemotherapy
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The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 1-week
Prazo: At 1-week follow-up
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For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
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At 1-week follow-up
|
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The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 1-month
Prazo: At 1-month follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 1-month follow-up
|
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The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 3-month
Prazo: At 3-month follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
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At 3-month follow-up
|
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The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 6-month
Prazo: At 6-month follow-up
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For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
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At 6-month follow-up
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Demographic sheet
Prazo: At baseline
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collect the background information of our subjects, including their age, gender, educational attainment, parents' marital status and religious belief
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At baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC_Blood_cancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .