- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04888195
Symptom Clusters in Hong Kong Chinese Children With Blood Cancer
12 de abril de 2022 actualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Symptom Clusters in Hong Kong Chinese Children With Blood Cancer:: A Longitudinal Study
Pediatric blood cancer is the most common childhood malignancy.
Despite its survival has been substantially improved, children still have to pay a high price for numerous distressing symptoms resulted from chemotherapy.
Previous studies related to symptom experiences mainly focus on individual symptoms, rather than on multiple symptoms.
Understanding these distressing symptoms may help healthcare professionals to develop appropriate and effective interventions with the aims of alleviating symptom severity and thus promoting the child's psychosocial well-being and quality of life.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A longitudinal study design will be conducted.
A sample of 120 patients age 5-17years, diagnosed with blood cancer but not yet receive any chemotherapy and able to communicate with Cantonese and read Chinese will be recruited in the pediatric oncology ward of Hong Kong Children's Hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ka Wai Lam, PhD
- Número de teléfono: 27666420
- Correo electrónico: kwkatlam@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- Ka Yan Ho
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
We will recruit pediatric patients with blood cancer in the Hong Kong Children's Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged 5 - 17 years old
- diagnosed with blood cancer but not yet receive any chemotherapy
- able to communicate with Cantonese and read Chinese
Exclusion Criteria:
- who are scheduled to have concurrent cancer treatment
- with recurrent malignancy
- medical condition, or cognitive and learning problems in their medical records
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Questionnaire
This study aims to examine the cancer patient's symptom clusters and their changes over chemotherapy among pediatric patients with blood cancer in Hong Kong
|
Participants will complete a set of validated questionnaires (TRSC-C and demographic sheet) before chemotherapy.
They also have to complete the same questionnaires (TRSC-C) again within 1 week after the 1st, 2nd, 3rd, 4th , 5th and 6th courses of chemotherapy via telephone interview by our research assistants.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C)
Periodo de tiempo: Before chemotherapy
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For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
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Before chemotherapy
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The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 1-week
Periodo de tiempo: At 1-week follow-up
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For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
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At 1-week follow-up
|
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The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 1-month
Periodo de tiempo: At 1-month follow-up
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For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
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At 1-month follow-up
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The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 3-month
Periodo de tiempo: At 3-month follow-up
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For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
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At 3-month follow-up
|
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The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 6-month
Periodo de tiempo: At 6-month follow-up
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For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
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At 6-month follow-up
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Demographic sheet
Periodo de tiempo: At baseline
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collect the background information of our subjects, including their age, gender, educational attainment, parents' marital status and religious belief
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At baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC_Blood_cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .