- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04888195
Symptom Clusters in Hong Kong Chinese Children With Blood Cancer
12 april 2022 uppdaterad av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Symptom Clusters in Hong Kong Chinese Children With Blood Cancer:: A Longitudinal Study
Pediatric blood cancer is the most common childhood malignancy.
Despite its survival has been substantially improved, children still have to pay a high price for numerous distressing symptoms resulted from chemotherapy.
Previous studies related to symptom experiences mainly focus on individual symptoms, rather than on multiple symptoms.
Understanding these distressing symptoms may help healthcare professionals to develop appropriate and effective interventions with the aims of alleviating symptom severity and thus promoting the child's psychosocial well-being and quality of life.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
A longitudinal study design will be conducted.
A sample of 120 patients age 5-17years, diagnosed with blood cancer but not yet receive any chemotherapy and able to communicate with Cantonese and read Chinese will be recruited in the pediatric oncology ward of Hong Kong Children's Hospital.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ka Wai Lam, PhD
- Telefonnummer: 27666420
- E-post: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Rekrytering
- Ka Yan Ho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
We will recruit pediatric patients with blood cancer in the Hong Kong Children's Hospital
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- aged 5 - 17 years old
- diagnosed with blood cancer but not yet receive any chemotherapy
- able to communicate with Cantonese and read Chinese
Exclusion Criteria:
- who are scheduled to have concurrent cancer treatment
- with recurrent malignancy
- medical condition, or cognitive and learning problems in their medical records
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Questionnaire
This study aims to examine the cancer patient's symptom clusters and their changes over chemotherapy among pediatric patients with blood cancer in Hong Kong
|
Participants will complete a set of validated questionnaires (TRSC-C and demographic sheet) before chemotherapy.
They also have to complete the same questionnaires (TRSC-C) again within 1 week after the 1st, 2nd, 3rd, 4th , 5th and 6th courses of chemotherapy via telephone interview by our research assistants.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C)
Tidsram: Before chemotherapy
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
Before chemotherapy
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 1-week
Tidsram: At 1-week follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 1-week follow-up
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 1-month
Tidsram: At 1-month follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 1-month follow-up
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 3-month
Tidsram: At 3-month follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 3-month follow-up
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 6-month
Tidsram: At 6-month follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 6-month follow-up
|
|
Demographic sheet
Tidsram: At baseline
|
collect the background information of our subjects, including their age, gender, educational attainment, parents' marital status and religious belief
|
At baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
17 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SC_Blood_cancer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .