- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04888195
Symptom Clusters in Hong Kong Chinese Children With Blood Cancer
12. april 2022 oppdatert av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Symptom Clusters in Hong Kong Chinese Children With Blood Cancer:: A Longitudinal Study
Pediatric blood cancer is the most common childhood malignancy.
Despite its survival has been substantially improved, children still have to pay a high price for numerous distressing symptoms resulted from chemotherapy.
Previous studies related to symptom experiences mainly focus on individual symptoms, rather than on multiple symptoms.
Understanding these distressing symptoms may help healthcare professionals to develop appropriate and effective interventions with the aims of alleviating symptom severity and thus promoting the child's psychosocial well-being and quality of life.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
A longitudinal study design will be conducted.
A sample of 120 patients age 5-17years, diagnosed with blood cancer but not yet receive any chemotherapy and able to communicate with Cantonese and read Chinese will be recruited in the pediatric oncology ward of Hong Kong Children's Hospital.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ka Wai Lam, PhD
- Telefonnummer: 27666420
- E-post: kwkatlam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- Ka Yan Ho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
We will recruit pediatric patients with blood cancer in the Hong Kong Children's Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged 5 - 17 years old
- diagnosed with blood cancer but not yet receive any chemotherapy
- able to communicate with Cantonese and read Chinese
Exclusion Criteria:
- who are scheduled to have concurrent cancer treatment
- with recurrent malignancy
- medical condition, or cognitive and learning problems in their medical records
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Questionnaire
This study aims to examine the cancer patient's symptom clusters and their changes over chemotherapy among pediatric patients with blood cancer in Hong Kong
|
Participants will complete a set of validated questionnaires (TRSC-C and demographic sheet) before chemotherapy.
They also have to complete the same questionnaires (TRSC-C) again within 1 week after the 1st, 2nd, 3rd, 4th , 5th and 6th courses of chemotherapy via telephone interview by our research assistants.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C)
Tidsramme: Before chemotherapy
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
Before chemotherapy
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 1-week
Tidsramme: At 1-week follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 1-week follow-up
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 1-month
Tidsramme: At 1-month follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 1-month follow-up
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 3-month
Tidsramme: At 3-month follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 3-month follow-up
|
|
The therapy-related symptom checklist for children (TRSC-C) at 6-month
Tidsramme: At 6-month follow-up
|
For measuring the occurrence and severity of symptoms experienced by patients aged 5-17 when they undergo cancer treatment.
|
At 6-month follow-up
|
|
Demographic sheet
Tidsramme: At baseline
|
collect the background information of our subjects, including their age, gender, educational attainment, parents' marital status and religious belief
|
At baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SC_Blood_cancer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .