- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04895163
Akutní apendicitida u zahraničních pracovníků severního Izraele
19. května 2021 aktualizováno: Uri Kaplan , MD, HaEmek Medical Center, Israel
Akutní apendicitida u zahraničních pracovníků severního Izraele: retrospektivní kohortová studie
Porovnat výsledek akutní apendicitidy u zahraničních pracovníků s domácími pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je retrospektivní studie případ-kontrola.
Vyšetřovatelé identifikovali všechny pacienty ve věku 18-50 let, kteří byli přijati do našeho ústavu v období od 1. ledna 2013 do 31. října 2018, s diagnózou akutní apendicitida.
Studijní skupina zahrnovala všechny zahraniční pracovníky a kontrolní skupina byla věkově, pohlavím a komorbiditami shodná skupina z místní populace.
Výzkumníci porovnávali čas s prezentací, parametry přijetí a výsledky onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- Emek medical center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-50 let, kteří byli přijati do našeho ústavu v období od 1. ledna 2013 do 31. října 2018 s diagnózou akutní apendicitida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-50 let, kteří byli přijati do našeho ústavu v období od 1. ledna 2013 do 31. října 2018 s diagnózou akutní apendicitida
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacient, jehož patologická zpráva o apendixu byla normální
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zahraniční pracovníci
Zahraniční pracovníci ve věku 18-50 let, kteří byli do našeho ústavu přijati v období od 1. ledna 2013 do 31. října 2018 s diagnózou akutní apendicitida.
|
Pro akutní apendicitidu provedena laparoskopická apendektomie
|
|
Místní pacienti
Místní pacienti ve věku 18-50 let, kteří byli přijati do našeho ústavu v období od 1. ledna 2013 do 31. října 2018 s diagnózou akutní apendicitida.
|
Pro akutní apendicitidu provedena laparoskopická apendektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento komplikovaných onemocnění
Časové okno: 1 měsíc
|
množství případů definovaných jako komplikovaná akutní apendicitida
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106-18-EMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .