Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost rozšířené obvodové dekomprese pro hrudní osifikaci zadního podélného vazu

28. května 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Bezpečnost a účinnost rozšířené obvodové dekomprese pro hrudní osifikaci zadního podélného vazu: zkušenost s jedním centrem

Studie měla zhodnotit indikace, účinnost a bezpečnost techniky rozšířené zadní cirkumferenční dekomprese pro léčbu hrudní osifikace zadního podélného vazu (TOPLL) s adhezemi nebo osifikací tvrdé pleny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně byly zkoumány klinické charakteristiky pacientů s TOPLL v kombinaci s adhezemi tvrdé pleny, kteří podstoupili rozšířenou cirkumferenční dekompresi v naší nemocnici. Ve všech případech byly peroperačně detekovány TOPLL adherované s dura mater nebo osifikace tvrdé pleny. Zobrazovací hodnocení zahrnovalo úhel osifikace-kyfóza a úhel kyfózy s pevným segmentem. Pro hodnocení klinických výsledků bylo použito modifikované skóre japonské ortopedické asociace (JOA skóre).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, +86 310000
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bez omezení

Popis

Kritéria pro zařazení: (1) hrudní myelopatie způsobená TOPLL s nebo bez TOLF; (2) závažné adheze mezi tvrdou plenou a osifikovanou lézí s osifikací tvrdé pleny nebo bez ní potvrzenou během operace; (3) byla aplikována rozšířená zadní obvodová dekomprese; (4) nástroje pediklových šroubů byly implantovány po dekompresi; (5) sledování po dobu delší než 6 měsíců; (7) kompletní klinická data.

Kritéria vyloučení:

(1) deformity páteře; (2) zlomeniny hrudní páteře; (3) syringomyelie, spinální nádor, myelitida atd.; (4) koexistovala s cervikální spondylózou a lumbální stenózou; (5) po operaci hrudní spinální stenózy; (6) recidivující myelopatie způsobená lézemi na jiných úrovních, než jsou dekompresní segmenty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre japonské ortopedické asociace
Časové okno: 2 roky
Hodnocení spinální neurologické funkce Japonskou ortopedickou asociací
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ruofu Tang, Second affiliated hospital of medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit